Promovendo a autorregulação da ingestão de energia (SEEDs)
30 de junho de 2022 atualizado por: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Promovendo a autorregulação da ingestão de energia em pré-escolares latinos: um programa de prevenção da obesidade com foco na família
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar a eficácia de um programa de prevenção da obesidade de sete sessões dirigido aos pais, culturalmente competente e com base científica, focado nas estratégias de alimentação dos pais que apoiam a auto-regulação da ingestão de crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de intervenção foi desenvolvido e testado.
Resultados esperados: Ao final do programa de intervenção, espera-se que os pais do grupo de intervenção: 1) usem mais diretrizes de alimentação centradas na criança (por exemplo, apresentação repetida de novos alimentos, envolvimento na preparação de alimentos) e menos centradas nos pais ; 2) ser menos propensos a mostrar um estilo indulgente e mais propensos a mostrar um estilo de alimentação autoritário (responsividade alimentar); 3) apresentam escores mais baixos em restrição e pressão para comer e escores mais altos em monitoramento; e 4) demonstrar níveis mais altos de conhecimento alimentar (por exemplo, melhores práticas de alimentação, redução de equívocos alimentares).
Espera-se que as crianças do grupo de intervenção: 1) mostrem mais vontade de experimentar novos alimentos e 2) mostrem maior autorregulação da ingestão de energia.
Ao final das intervenções, espera-se que as crianças apresentem maior consumo de frutas e vegetais (incluindo uma maior variedade de frutas e vegetais).
Espera-se que todos os efeitos continuem nos acompanhamentos de 6 e 12 meses, embora os tamanhos dos efeitos diminuam.
Embora não esperemos efeitos no IMC após 6 semanas, esperamos ver reduções nos percentis de IMC das crianças nos acompanhamentos de 6 e 12 meses para o grupo de intervenção - especialmente para os 25% superiores da faixa de percentil de IMC.
Nenhum efeito do IMC dos pais é esperado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
255
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Estados Unidos
- Thomas G. Power
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais cujos filhos frequentam o Head Start com a amostra de crianças divididas igualmente em gênero e etnia,
- com representação de idades de 3 a 6 anos.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo pais e filhos que apresentem algum tipo de alergia alimentar ou diabetes ou que estejam em dietas especiais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aulas para pais e filhos (grupo de prevenção)
Grupos de pais e filhos focados na autorregulação da alimentação
|
|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume (grupo de controle)
Tratamento como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentis de IMC infantil
Prazo: Seguimento de 12 meses
|
Dados medidos de altura e peso da criança foram coletados.
Duas medidas de altura e peso foram calculadas para cada criança.
Foram calculados escores-z de IMC específicos para idade e gênero para cada criança.
As crianças foram classificadas em peso saudável (5º a <85º percentil), sobrepeso (≥85º a <95º percentil) e obesas (≥95º percentil) de acordo com os padrões dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
|
Seguimento de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamentos de alimentação dos pais
Prazo: Seguimento de 12 meses
|
Dados do questionário (relatório dos pais).
As pontuações das subescalas do Inventário de Cuidados Alimentares e do Questionário de Conhecimento sobre Alimentação foram usadas para medir os resultados secundários.
Todas as escalas incluíam categorias de resposta variando de 1 a 5. Escores mais altos foram considerados melhores nas seguintes subescalas: apresentação repetida de novos alimentos; tamanhos medidos de porções infantis; envolvimento da criança no preparo dos alimentos; responsividade alimentar; conhecimento das melhores práticas de alimentação; eficácia alimentar.
Escores mais baixos foram considerados melhores na subescala de equívocos alimentares.
|
Seguimento de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USDA 2011-68001-30009
- H-28013 (Outro identificador: Baylor College of Medicine)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .