Содействие саморегуляции потребления энергии (SEEDs)
30 июня 2022 г. обновлено: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Содействие саморегуляции потребления энергии у латиноамериканских дошкольников: программа профилактики ожирения, ориентированная на семью
Целью данного исследования является разработка и проверка эффективности научно обоснованной, культурно компетентной программы профилактики ожирения, состоящей из семи занятий для родителей и ориентированной на стратегии кормления родителей, которые поддерживают саморегуляцию питания маленьких детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа вмешательства была разработана и опробована.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что в конце программы вмешательства родители в группе вмешательства: 1) будут использовать больше ориентированных на ребенка (например, повторное представление новых продуктов, участие в приготовлении пищи) и менее ориентированных на родителей указаний по кормлению. ; 2) с меньшей вероятностью будет проявлять снисходительность и с большей вероятностью будет демонстрировать властный стиль кормления (реагирование на кормление); 3) показывают более низкие баллы по ограничению и принуждению к еде и более высокие баллы по мониторингу; и 4) продемонстрировать более высокий уровень знаний о пищевых продуктах (например, передовые методы кормления, снижение ошибочных представлений о кормлении).
Ожидается, что дети в группе вмешательства: 1) проявят большую готовность пробовать новые продукты и 2) проявят повышенную саморегуляцию потребления энергии.
Ожидается, что по окончании вмешательств дети будут демонстрировать большее потребление фруктов и овощей (включая потребление более разнообразных фруктов и овощей).
Ожидается, что все эффекты сохранятся в течение 6 и 12 месяцев наблюдения, хотя размеры эффектов будут уменьшаться.
Хотя мы не ожидаем влияния на ИМТ через 6 недель, мы ожидаем увидеть снижение процентилей ИМТ у детей к 6- и 12-месячному наблюдению за группой вмешательства, особенно для верхних 25% диапазона процентилей ИМТ.
Никаких родительских эффектов ИМТ не ожидается.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
255
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Соединенные Штаты
- Thomas G. Power
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители, чьи дети посещают Head Start с выборкой детей, поровну разделенных по полу и этнической принадлежности,
- с представительством в возрасте от 3 до 6 лет.
Критерий исключения:
- Родители и дети, страдающие какой-либо пищевой аллергией или диабетом или находящиеся на специальной диете, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Занятия родителей и детей (группа профилактики)
Группы родителей и детей, ориентированные на саморегуляцию приема пищи
|
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно (контрольная группа)
Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентили ИМТ детей
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Были собраны данные об измерении роста и веса ребенка.
Для каждого ребенка были усреднены два показателя роста и веса.
Были рассчитаны возрастные и гендерные z-показатели ИМТ для каждого ребенка.
Согласно стандартам Центров по контролю и профилактике заболеваний, дети были классифицированы по группам здорового веса (от 5-го до <85-го процентиля), избыточного веса (от 85-го до <95-го процентиля) и страдающих ожирением (≥95-го процентиля).
|
12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение родителей при кормлении
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Анкетные данные (родительский отчет).
Для измерения вторичных результатов использовались баллы по субшкалам из Инвентаря родительского отношения к еде и Опросника знаний о кормлении.
Все шкалы включали категории ответов от 1 до 5. Более высокие баллы считались лучшими по следующим субшкалам: повторное представление новых продуктов; взвешенные детские порции; участие ребенка в приготовлении пищи; отзывчивость на кормление; знание лучших практик кормления; эффективность кормления.
Более низкие баллы считались лучшими по подшкале ошибочных представлений о питании.
|
12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USDA 2011-68001-30009
- H-28013 (Другой идентификатор: Baylor College of Medicine)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .