Fremme selvregulering av energiinntak (SEEDs)
30. juni 2022 oppdatert av: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Fremme selvregulering av energiinntak hos latinske førskolebarn: et familiefokusert fedmeforebyggingsprogram
Målet med denne studien er å utvikle og teste effektiviteten til et vitenskapelig basert, kulturelt kompetent foreldrestyrt, overvektsforebyggende program med syv økter, fokusert på foreldres fôringsstrategier som støtter små barns selvregulering av inntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsprogrammet ble utviklet og pilotert.
Forventede resultater: Ved slutten av intervensjonsprogrammet forventes det at foreldre i intervensjonsgruppen vil: 1) bruke mer barnesentrerte (f.eks. gjentatt presentasjon av ny mat, involvering i matlaging) og mindre foreldresentrerte fôringsdirektiver. ; 2) være mindre sannsynlig å vise en overbærende og mer sannsynlig å vise en autoritativ fôringsstil (fôringsrespons); 3) vise lavere skår på restriksjon og press for å spise og høyere skår på overvåking; og 4) demonstrere høyere nivåer av matkunnskap (f.eks. beste fôringspraksis, reduserte fôringsoppfatninger).
Barn i intervensjonsgruppen forventes å: 1) vise mer vilje til å prøve ny mat, og 2) vise økt selvregulering av energiinntaket.
På slutten av intervensjonene forventes det at barn viser større forbruk av frukt og grønnsaker (inkludert å spise et bredere utvalg av frukt og grønnsaker).
Alle effekter forventes å fortsette gjennom 6- og 12-måneders oppfølging, selv om effektstørrelsene vil avta.
Selv om vi ikke forventer effekter på BMI etter 6 uker, forventer vi å se reduksjoner i barns BMI-persentiler ved 6- og 12-måneders oppfølginger for intervensjonsgruppen - spesielt for de øverste 25 % av BMI-persentilområdet.
Ingen foreldres BMI-effekter forventes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
255
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Forente stater
- Thomas G. Power
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre hvis barn går på Head Start med utvalget av barn likt fordelt på kjønn og etnisitet,
- med representasjon fra alderen 3 til 6 år.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre og barn som har noen form for matallergi eller diabetes eller er på spesialdietter vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldre- og barneklasser (forebyggingsgruppe)
Foreldre- og barnegrupper fokuserte på selvregulering av spising
|
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (kontrollgruppe)
Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns BMI-persentiler
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Målt barnehøyde og vektdata ble samlet inn.
To høyde- og vektmål ble beregnet i gjennomsnitt for hvert barn.
Alders- og kjønnsspesifikke BMI z-score for hvert barn ble beregnet.
Barn ble klassifisert i sunn vekt (5. til <85. persentil), overvektige (≥ 85. til <95. persentil) og overvektige (≥ 95. persentil) i henhold til Centers for Disease Control and Prevention-standarder.
|
12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres fôringsatferd
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Spørreskjemadata (foreldre-rapport).
Underskala-skårer fra Food Parenting Inventory and Feeding Knowledge Questionnaire ble brukt til å måle sekundære utfall.
Alle skalaene inkluderte svarkategorier fra 1 til 5. Høyere skårer ble ansett som bedre på følgende underskalaer: gjentatt presentasjon av nye matvarer; målte porsjonsstørrelser for barn; barns involvering i matlaging; respons på fôring; kunnskap om beste fôringspraksis; fôringseffektivitet.
Lavere skårer ble ansett som bedre på subskalaen til misoppfatninger om fôring.
|
12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
27. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USDA 2011-68001-30009
- H-28013 (Annen identifikator: Baylor College of Medicine)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .