Främja självreglering av energiintag (SEEDs)
30 juni 2022 uppdaterad av: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Främja självreglering av energiintag hos latinoförskolebarn: ett familjefokuserat program för förebyggande av fetma
Målet med denna studie är att utveckla och testa effektiviteten hos ett vetenskapligt baserat, kulturellt kompetent förälderstyrt sju-sessionsprogram för förebyggande av fetma fokuserat på föräldrars matningsstrategier som stödjer små barns självreglering av intag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionsprogrammet utvecklades och testades.
Förväntade resultat: I slutet av interventionsprogrammet förväntas det att föräldrar i interventionsgruppen kommer att: 1) använda mer barncentrerade (t.ex. upprepad presentation av nya livsmedel, engagemang i matlagning) och mindre föräldracentrerade matningsdirektiv ; 2) vara mindre benägna att visa en överseende och mer sannolikt att visa en auktoritativ matningsstil (matningslyhördhet); 3) visa lägre poäng på restriktioner och tryck att äta och högre poäng på övervakning; och 4) visa högre nivåer av matkunskap (t.ex. bästa utfodringsmetoder, minskade missuppfattningar om utfodring).
Barn i interventionsgruppen förväntas: 1) visa mer vilja att prova nya livsmedel, och 2) visa ökad självreglering av energiintaget.
I slutet av insatserna förväntas barn uppvisa större konsumtion av frukt och grönsaker (inklusive att konsumera ett större utbud av frukt och grönsaker).
Alla effekter förväntas fortsätta under 6- och 12-månadersuppföljningarna, även om effektstorlekarna kommer att minska.
Även om vi inte förväntar oss effekter på BMI efter 6 veckor, förväntar vi oss att se minskningar av barns BMI-percentiler vid 6- och 12-månadersuppföljningarna för interventionsgruppen - särskilt för de översta 25% av BMI-percentilintervallet.
Inga föräldrars BMI-effekter förväntas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
255
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Förenta staterna
- Thomas G. Power
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar vars barn går i Head Start med urvalet av barn lika uppdelat på kön och etnicitet,
- med representation från åldrarna 3 till 6 år.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar och barn som har någon form av födoämnesallergi eller diabetes eller som går på specialkost kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldra- och barnklasser (förebyggande grupp)
Föräldra- och barngrupper fokuserade på självreglering av ätandet
|
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt (kontrollgrupp)
Behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns BMI-percentiler
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Uppmätt barnhöjd och viktdata samlades in.
Två höjd- och viktmått togs i genomsnitt för varje barn.
Ålders- och könsspecifika BMI z-poäng för varje barn beräknades.
Barn klassificerades i hälsosam vikt (5:e till <85:e percentilen), överviktiga (≥85:e till <95:e percentilen) och fetma (≥95:e percentilen) enligt Centers for Disease Control and Prevention-standarder.
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarnas matningsbeteenden
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Frågeformulärdata (förälder-rapport).
Underskalepoäng från Food Parenting Inventory and Feeding Knowledge Questionnaire användes för att mäta sekundära resultat.
Alla skalor inkluderade svarskategorier från 1 till 5. Högre poäng ansågs vara bättre på följande underskalor: upprepad presentation av nya livsmedel; uppmätta barnportionsstorlekar; barns deltagande i matlagning; matningslyhördhet; kunskap om bästa utfodringsmetoder; utfodringseffekt.
Lägre poäng ansågs vara bättre på subskalan av missuppfattningar om utfodring.
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
27 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USDA 2011-68001-30009
- H-28013 (Annan identifierare: Baylor College of Medicine)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark