Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie samoregulacji spożycia energii (SEEDs)

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine

Promowanie samoregulacji spożycia energii u latynoskich przedszkolaków: rodzinny program zapobiegania otyłości

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie skuteczności opartego na nauce, kompetentnego kulturowo, siedmiosesyjnego programu zapobiegania otyłości skierowanego do rodziców, skoncentrowanego na rodzicielskich strategiach żywieniowych, które wspierają samoregulację spożycia przez małe dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opracowano i przeprowadzono pilotaż programu interwencji. Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że pod koniec programu interwencyjnego rodzice z grupy interwencyjnej: 1) będą stosować zalecenia żywieniowe bardziej skoncentrowane na dziecku (np. wielokrotne prezentowanie nowej żywności, udział w przygotowywaniu posiłków), a mniej na rodzicach ; 2) rzadziej okazywać pobłażliwość, a częściej autorytatywny styl karmienia (reagowanie na karmienie); 3) wykazują niższe wyniki w zakresie restrykcji i presji na jedzenie oraz wyższe wyniki w monitorowaniu; oraz 4) wykazać się wyższym poziomem wiedzy na temat żywności (np. najlepsze praktyki żywieniowe, mniej nieporozumień żywieniowych). Oczekuje się, że dzieci z grupy interwencyjnej: 1) wykażą większą chęć próbowania nowych pokarmów oraz 2) wykażą zwiększoną samoregulację spożycia energii. Oczekuje się, że pod koniec interwencji dzieci będą wykazywać większe spożycie owoców i warzyw (w tym spożywanie szerszej gamy owoców i warzyw). Oczekuje się, że wszystkie efekty będą kontynuowane przez 6- i 12-miesięczną obserwację, chociaż rozmiary efektów będą się zmniejszać. Chociaż nie spodziewamy się wpływu na BMI po 6 tygodniach, spodziewamy się spadku percentyli BMI dzieci w 6- i 12-miesięcznej obserwacji dla grupy interwencyjnej - szczególnie dla górnych 25% przedziału centylowego BMI. Nie oczekuje się wpływu rodzicielskiego BMI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Pullman, Washington, Stany Zjednoczone
        • Thomas G. Power

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice, których dzieci uczęszczają do Head Start z próbą dzieci równo podzieloną pod względem płci i pochodzenia etnicznego,
  • z reprezentacją w wieku od 3 do 6 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice i dzieci, u których występują jakiekolwiek alergie pokarmowe lub cukrzyca lub są na specjalnych dietach, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zajęcia z rodzicami i dziećmi (grupa profilaktyczna)
Grupy rodziców i dzieci skupiały się na samoregulacji jedzenia
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (grupa kontrolna)
Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentyle BMI dzieci
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Zebrano dane dotyczące wzrostu i masy ciała dziecka. Dla każdego dziecka uśredniono dwa pomiary wzrostu i masy ciała. Obliczono z-score BMI dla każdego dziecka w zależności od wieku i płci. Zgodnie ze standardami Centrum Kontroli i Prewencji Chorób dzieci zostały sklasyfikowane jako zdrowe (od 5 do <85 percentyla), z nadwagą (od 85 do <95 percentyla) i otyłe (≥95 percentyla).
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania żywieniowe rodziców
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Dane z kwestionariusza (raport rodzica). Wyniki podskal z Inwentarza Rodzicielstwa Żywności i Kwestionariusza Wiedzy o Żywieniu wykorzystano do pomiaru drugorzędnych wyników. Wszystkie skale obejmowały kategorie odpowiedzi od 1 do 5. Wyższe wyniki uznano za lepsze w następujących podskalach: wielokrotna prezentacja nowej żywności; zmierzone rozmiary porcji dla dzieci; zaangażowanie dzieci w przygotowywanie posiłków; reakcja na karmienie; znajomość najlepszych praktyk żywieniowych; skuteczność karmienia. Niższe wyniki uznano za lepsze w podskali nieporozumień żywieniowych.
12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USDA 2011-68001-30009
  • H-28013 (Inny identyfikator: Baylor College of Medicine)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj