Bevordering van de zelfregulering van de energie-inname (SEEDs)
30 juni 2022 bijgewerkt door: Sheryl Hughes, Baylor College of Medicine
Bevordering van de zelfregulering van de energie-inname bij Latino-kleuters: een gezinsgericht programma ter voorkoming van obesitas
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van de werkzaamheid van een wetenschappelijk gefundeerd, cultureel competent zeven-sessie ouder gericht, obesitaspreventieprogramma gericht op ouderlijke voedingsstrategieën die de zelfregulatie van de inname van jonge kinderen ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het interventieprogramma is ontwikkeld en getest.
Verwachte resultaten: Aan het einde van het interventieprogramma wordt verwacht dat de ouders in de interventiegroep: 1) meer kindgerichte (bijv. herhaalde presentatie van nieuwe voedingsmiddelen, betrokkenheid bij voedselbereiding) en minder oudergerichte voedingsrichtlijnen gebruiken ; 2) minder geneigd zijn toegeeflijk te zijn en eerder een gezaghebbende voedingsstijl (feeding responsiveness); 3) lagere scores laten zien op beperking en eetdrang en hogere scores op monitoren; en 4) blijk geven van een hoger niveau van voedselkennis (bijv. beste voedingspraktijken, minder misvattingen over voeding).
Van kinderen in de interventiegroep wordt verwacht dat ze: 1) meer bereidheid tonen om nieuwe voedingsmiddelen te proberen, en 2) meer zelfregulering van de energie-inname vertonen.
Aan het einde van de interventies wordt van de kinderen verwacht dat ze meer groenten en fruit consumeren (inclusief een grotere verscheidenheid aan groenten en fruit).
Alle effecten zullen naar verwachting aanhouden tijdens de follow-ups van 6 en 12 maanden, hoewel de effectgroottes zullen afnemen.
Hoewel we geen effecten op de BMI verwachten na 6 weken, verwachten we wel dalingen in de BMI-percentielen van kinderen bij de 6- en 12-maanden follow-ups voor de interventiegroep, vooral voor de bovenste 25% van het BMI-percentielbereik.
Er worden geen ouderlijke BMI-effecten verwacht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
255
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Verenigde Staten
- Thomas G. Power
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van wie de kinderen Head Start bijwonen met de steekproef van kinderen gelijkelijk verdeeld over geslacht en etniciteit,
- met vertegenwoordiging van 3 tot 6 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders en kinderen die enige vorm van voedselallergie of diabetes hebben of een speciaal dieet volgen, worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouder- en kindlessen (preventiegroep)
Ouder- en kindgroepen richtten zich op zelfregulatie van eten
|
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk (controlegroep)
Behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI-percentielen voor kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Gemeten lengte- en gewichtsgegevens van het kind werden verzameld.
Voor elk kind werden twee lengte- en gewichtsmetingen gemiddeld.
Leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI z-scores voor elk kind werden berekend.
Kinderen werden ingedeeld in gezond gewicht (5e tot <85e percentiel), overgewicht (≥85e tot <95e percentiel) en zwaarlijvigheid (≥95e percentiel) volgens de normen van de Centers for Disease Control and Prevention.
|
12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsgedrag van ouders
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Vragenlijstgegevens (ouderrapportage).
Subschaalscores van de Food Parenting Inventory en Feeding Knowledge Questionnaire werden gebruikt om secundaire uitkomsten te meten.
Alle schalen omvatten antwoordcategorieën variërend van 1 tot 5. Hogere scores werden als beter beschouwd op de volgende subschalen: herhaalde presentatie van nieuwe voedingsmiddelen; gemeten kinderportiegroottes; betrokkenheid van kinderen bij voedselbereiding; reactievermogen voeden; kennis van de beste voedingspraktijken; voedende werkzaamheid.
Lagere scores werden als beter beschouwd op de subschaal voedingsmisvattingen.
|
12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheryl O Hughes, PhD, Baylor College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USDA 2011-68001-30009
- H-28013 (Andere identificatie: Baylor College of Medicine)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .