悪性胆道閉塞が疑われる患者における EAU-FNA に対する胆道ステント留置術の効果を評価する前向きランダム化研究

悪性狭窄による閉塞性黄疸を呈する患者は、診断、治療オプション、および予後のための一連の検査を受けることがよくあります。 内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) は、しばしば、症状緩和のための胆管ステント留置および細胞診のためのブラッシングで行われます。 診断に役立つように、膵臓の穿刺吸引 (FNA) のために内視鏡超音波も実行されます。 しかし、EUS は多くのセンターで利用できないため、患者は EUS への紹介の前にステント留置を伴う初期 ERCP 処置を受けることがよくあります (これはより広く利用可能です)。 胆管ステントは、炎症、音響シャドーイング、および肺炎によりEUSの視覚化を妨げ、診断の精度を低下させる可能性があることが報告されています.1 胆道ステントを使用している患者では、FNA 手順を使用した EUS からの細胞学的収量も損なわれる可能性があります。 そのため、診断と治療の選択肢が遅れる可能性があります。 65 人の被験者を対象とした 1 件のレトロスペクティブ研究では、ステントを使用していない患者と胆道ステントを使用している患者で、病期が正しく分類された膵頭部癌 (主に T 期) の数に有意差があることが示されました (85% 対 47%) 2。 2 番目のレトロスペクティブ研究では、EUS の 24 時間以上前にステントが留置された患者では、組織診断は影響を受けないと結論付けられました。しかし、EUS の直前 (24 時間未満) にステントが留置された患者では、不確定な結果になる可能性が高くなりました.1 調査結果は示唆に富むものですが、研究はレトロスペクティブなデザインによって制限されており、これらの問題はまだ前向き研究で対処されていません.

どちらの手順も麻酔を必要とし、同じ設定で連続して実行すると、麻酔の持続時間が長くなります。 理論的には、麻酔が長引くと合併症が増加する可能性があるため、これは患者にとって懸念事項です。 しかし、三次紹介センターでのレトロスペクティブなレビューでは、EUS と ERCP を組み合わせた場合の合併症率は、コンポーネントの手順よりも高くないことが示されました.3

当院では、悪性胆道閉塞が疑われる患者に対して、EUS と ERCP の両方を同じ設定で順次実施するのが現在の慣行です。 通常、EUS-FNA が最初に実行され、次に ERCP が実行されます。

仮説 EUS-FNA の直前に胆管ステント留置を伴う ERCP を実施すると、EUS-FNA の診断率が低下し、EUS が膵臓腫瘍を正確にステージングする能力が低下すると仮定します。 逆に、ERCP の前に EUS-FNA を実行すると、胆管カニューレ挿入時間が長くなり、成功率が高くなります。

この調査の目的は次のとおりです。

1. 胆管ステント留置術を伴うERCPの直前または直後に実施した場合のEUS-FNAの診断収率を決定する(癌対良性プロセスの診断用)(主要アウトカム)
2. 切除後の外科的病理学のゴールド スタンダードと比較して、または CT 所見 (in手術対象者でない患者）
3. 胆管カニュレーション時間 (手順の開始から総胆管にワイヤーを正常に通過させるのにかかる時間) と、EUS-FNA (二次結果) の直前または直後に実行された場合の ERCP 中の胆管ステント留置の成功率を決定します。 )