Проспективное рандомизированное исследование по оценке влияния билиарного стентирования на EAU-FNA у пациентов с подозрением на злокачественную обструкцию желчевыводящих путей

Пациенты с механической желтухой из-за злокачественной стриктуры часто проходят ряд тестов для диагностики, вариантов лечения и прогноза. Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) часто выполняется с установкой билиарного стента для облегчения симптомов, а также с чисткой зубов для цитологического исследования. Эндоскопическое ультразвуковое исследование также выполняется для тонкоигольной аспирации (ТАП) поджелудочной железы, чтобы помочь в диагностике. Однако, поскольку ЭУЗИ недоступно во многих центрах, пациенты часто проходят первоначальную процедуру ЭРХПГ с установкой стента (что более широко доступно) перед направлением на ЭУЗИ. Сообщалось, что билиарные стенты могут нарушать визуализацию ЭУЗИ из-за воспаления, акустической тени и пневмобилии, что может снизить точность диагностики.1 Цитологический результат эндоУЗИ с процедурой FNA также может быть снижен у пациентов с билиарными стентами. Таким образом, диагностика и варианты лечения могут быть отложены. Одно ретроспективное исследование с участием 65 пациентов показало значительную разницу в количестве правильно стадированных случаев рака головки поджелудочной железы (в основном стадии Т) у пациентов без стентов по сравнению с пациентами с билиарными стентами (85% против 47%)2. Второе ретроспективное исследование пришло к выводу, что на диагностику тканей не влияют пациенты со стентами, установленными более чем за 24 часа до эндоУЗИ; однако пациенты со стентами, установленными непосредственно перед эндоУЗИ (менее 24 часов), с большей вероятностью имели неопределенные результаты.1 Хотя результаты наводят на размышления, исследования ограничены их ретроспективным дизайном, и эти вопросы еще не рассматривались в проспективных исследованиях.

Обе процедуры требуют анестезии, и при последовательном выполнении в одних и тех же условиях продолжительность анестезии увеличивается. Это беспокоит пациента, поскольку теоретически осложнения могут увеличиться при длительной анестезии. Тем не менее, ретроспективный обзор в третичном специализированном центре показал, что комбинированное эндоУЗИ и ЭРХПГ дает частоту осложнений не выше, чем при использовании компонентов процедур.3

В нашем учреждении текущая практика заключается в последовательном выполнении ЭУЗИ и ЭРХПГ в одних и тех же условиях у пациентов с подозрением на злокачественную обструкцию желчевыводящих путей. Как правило, сначала выполняется EUS-FNA, а затем ЭРХПГ.

Гипотеза Мы предполагаем, что выполнение ЭРХПГ со стентированием желчных путей непосредственно перед ЭУЗИ-ТНА снизит диагностическую ценность ЭУЗИ-ТНА и уменьшит способность ЭУЗИ точно определять стадию опухолей поджелудочной железы. И наоборот, выполнение EUS-FNA перед ЭРХПГ увеличит время канюляции желчных путей и повысит вероятность успеха.

Задачи данного исследования заключаются в следующем:

1. Определить диагностическую ценность EUS-FNA (для диагностики рака по сравнению с доброкачественным процессом) при выполнении либо непосредственно до, либо после ЭРХПГ со стентированием желчных путей (первичный результат)
2. Определить способность ЭУЗИ точно определять стадию новообразований поджелудочной железы (стадия Т и N) при выполнении либо непосредственно до, либо после ЭРХПГ со стентированием желчных путей (вторичный результат) по сравнению с золотым стандартом хирургической патологии после резекции или по сравнению с результатами КТ (в те пациенты, которые не являются кандидатами на хирургическое вмешательство)
3. Определите время канюляции желчных путей (время, необходимое для успешного введения провода в общий желчный проток с момента начала процедуры) и вероятность успеха установки билиарного стента во время ЭРХПГ, когда она выполняется либо непосредственно до, либо после ЭУЗИ-ТНА (вторичный результат). )