Un estudio prospectivo y aleatorizado que evalúa el efecto de la colocación de stent biliar en EAU-FNA en pacientes con sospecha de obstrucción biliar maligna

Los pacientes que presentan ictericia obstructiva debido a una estenosis maligna a menudo se someten a una serie de pruebas para el diagnóstico, las opciones de tratamiento y el pronóstico. A menudo se realiza una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) con la colocación de un stent biliar para aliviar los síntomas, así como cepillados para la citología. También se realiza una ecografía endoscópica para la aspiración con aguja fina (FNA) del páncreas para ayudar en el diagnóstico. Sin embargo, dado que la EUS no está disponible en muchos centros, los pacientes a menudo se someten a un procedimiento inicial de CPRE con colocación de stent (que está más disponible) antes de la derivación para la EUS. Se ha informado que los stents biliares pueden alterar la visualización de la USE debido a la inflamación, la sombra acústica y la neumobilia, lo que puede disminuir la precisión del diagnóstico.1 El rendimiento citológico del procedimiento EUS con FNA también puede verse comprometido en pacientes con stents biliares. Como tal, las opciones de diagnóstico y tratamiento pueden retrasarse. Un estudio retrospectivo de 65 sujetos mostró una diferencia significativa en el número de cánceres de cabeza de páncreas correctamente estadificados (principalmente en estadio T) en pacientes sin stents frente a aquellos con stents biliares (85 % frente a 47 %).2 Un segundo estudio retrospectivo concluyó que el diagnóstico tisular no se ve influenciado en pacientes con stents colocados más de 24 horas antes de la USE; sin embargo, los pacientes con stents colocados justo antes de la USE (menos de 24 horas) tenían más probabilidades de tener resultados indeterminados.1 Aunque los hallazgos son sugerentes, los estudios están limitados por su diseño retrospectivo y estas preguntas aún no se han abordado en un estudio prospectivo.

Ambos procedimientos requieren anestesia y, cuando se realizan secuencialmente en el mismo entorno, la duración de la anestesia se prolonga. Esto es preocupante para el paciente ya que teóricamente las complicaciones pueden aumentar con la anestesia prolongada. Sin embargo, una revisión retrospectiva en un centro de referencia terciario mostró que la USE y la CPRE combinadas arrojaron una tasa de complicaciones no superior a la de los procedimientos componentes.3

En nuestra institución, la práctica actual es realizar secuencialmente USE y CPRE en el mismo entorno para pacientes con sospecha de obstrucción biliar maligna. Por lo general, EUS-FNA se realiza primero, seguido de ERCP.

Hipótesis Nuestra hipótesis es que realizar una CPRE con stent biliar inmediatamente antes de la EUS-FNA disminuirá el rendimiento diagnóstico de la EUS-FNA y disminuirá la capacidad de la EUS para estadificar con precisión los tumores de páncreas. Por el contrario, realizar EUS-FNA antes de la CPRE aumentará el tiempo de canulación biliar y aumentará la tasa de éxito.

Los objetivos de este estudio son los siguientes:

1. Determinar el rendimiento diagnóstico de EUS-FNA (para diagnóstico de cáncer versus proceso benigno) cuando se realiza inmediatamente antes o después de la CPRE con colocación de stent biliar (resultado primario)
2. Determinar la capacidad de la EUS para estadificar con precisión las masas pancreáticas (estadificación T y N) cuando se realiza inmediatamente antes o después de la CPRE con colocación de stent biliar (resultado secundario) en comparación con el estándar de oro de la patología quirúrgica posterior a la resección o en comparación con los hallazgos de la TC (en aquellos pacientes que no son candidatos quirúrgicos)
3. Determinar el tiempo de canulación biliar (el tiempo que se tarda en pasar con éxito un alambre en el conducto biliar común desde el inicio del procedimiento) y la tasa de éxito de la colocación de un stent biliar durante la CPRE cuando se realiza inmediatamente antes o después de la EUS-FNA (resultado secundario )