一项前瞻性随机研究评估胆道支架术对疑似恶性胆道梗阻患者 EAU-FNA 的影响

由于恶性狭窄而出现梗阻性黄疸的患者通常会接受一系列诊断、治疗选择和预后测试。 内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 通常通过放置胆管支架来缓解症状以及进行细胞学刷检。 内窥镜超声也用于胰腺的细针穿刺 (FNA) 以帮助诊断。 然而，由于许多中心不提供 EUS，因此患者在转诊进行 EUS 之前通常会接受初始 ERCP 手术并放置支架（更广泛使用）。 据报道，由于炎症、声影和肺气肿，胆管支架会干扰 EUS 的可视化，这可能会降低诊断的准确性。 1 在有胆管支架的患者中，采用 FNA 手术的 EUS 的细胞学产量也可能受到影响。 因此，诊断和治疗选择可能会延迟。 一项针对 65 名受试者的回顾性研究显示，与胆管支架患者相比，未植入支架的患者正确分期胰头癌（主要是 T 期）的数量存在显着差异（85% 对 47%）。 2 第二项回顾性研究得出结论，在 EUS 前 24 小时以上放置支架的患者不会影响组织诊断；然而，在 EUS 之前（不到 24 小时）放置支架的患者更有可能得到不确定的结果。 1 尽管这些发现具有启发性，但这些研究受到回顾性设计的限制，并且这些问题尚未在前瞻性研究中得到解决。

这两种手术都需要麻醉，如果在同一环境中依次进行，麻醉时间会延长。 这对患者来说是令人担忧的，因为从理论上讲，并发症可能会随着麻醉时间的延长而增加。 然而，三级转诊中心的一项回顾性研究表明，联合 EUS 和 ERCP 产生的并发症发生率并不高于组合手术。 3

在我们机构，目前的做法是对疑似恶性胆道梗阻的患者在同一环境中依次进行 EUS 和 ERCP。 通常，首先进行 EUS-FNA，然后进行 ERCP。

假设 我们假设在 EUS-FNA 之前立即进行带胆管支架置入术的 ERCP 会降低 EUS-FNA 的诊断率并降低 EUS 准确分期胰腺肿瘤的能力。 相反，在 ERCP 之前进行 EUS-FNA 将增加胆道插管时间并提高成功率。

本研究的目标如下：

1. 确定 EUS-FNA 的诊断率（用于诊断癌症与良性过程）在 ERCP 胆管支架置入术之前或之后立即执行（主要结果）
2. 确定 EUS 准确分期胰腺肿块（T 和 N 分期）的能力，即在 ERCP 胆道支架置入术之前或之后进行（次要结果），与切除后手术病理学的金标准或与 CT 结果（在那些不适合手术的患者）
3. 确定在 EUS-FNA 之前或之后立即进行的 ERCP 期间胆管插管时间（从手术开始将导线成功送入胆总管所需的时间）和胆管支架置入成功率（次要结果） )