En prospektiv, randomisert studie som evaluerer effekten av biliær stenting på EAU-FNA hos pasienter med mistanke om ondartet galleobstruksjon

Pasienter som har obstruktiv gulsott på grunn av en ondartet striktur, gjennomgår ofte en rekke tester for diagnose, behandlingsalternativer og prognose. En endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) utføres ofte med plassering av gallestent for symptomlindring samt børsting for cytologi. En endoskopisk ultralyd utføres også for finnålaspirasjon (FNA) av bukspyttkjertelen for å hjelpe til med diagnosen. Men siden EUS ikke er tilgjengelig på mange sentre, gjennomgår pasienter ofte en innledende ERCP-prosedyre med stentplassering (som er mer tilgjengelig) før henvisning til EUS. Det har blitt rapportert at gallestenter kan forstyrre EUS-visualisering på grunn av betennelse, akustisk skyggelegging og pneumobili som kan redusere nøyaktigheten av diagnosen.1 Det cytologiske utbyttet fra EUS med FNA-prosedyre kan også være kompromittert hos pasienter med gallestenter. Som sådan kan diagnose og behandlingsalternativer bli forsinket. En retrospektiv studie av 65 forsøkspersoner viste en signifikant forskjell i antall korrekt iscenesatte kreft i bukspyttkjertelhodet (hovedsakelig T-stadiet) hos pasienter uten stent versus de med gallestent (85 % vs 47 %).2 En andre retrospektiv studie konkluderte med at vevsdiagnose ikke påvirkes hos pasienter med stenter plassert mer enn 24 timer før EUS; Imidlertid var det mer sannsynlig at pasienter med stenter plassert rett før EUS (mindre enn 24 timer) hadde ubestemte resultater.1 Selv om funnene er suggestive, er studiene begrenset av deres retrospektive design, og disse spørsmålene har ennå ikke blitt behandlet i en prospektiv studie.

Begge prosedyrene krever anestesi, og når de utføres sekvensielt i samme setting, forlenges varigheten av anestesien. Dette er bekymringsfullt for pasienten siden komplikasjoner teoretisk kan øke ved langvarig anestesi. En retrospektiv gjennomgang ved et tertiært henvisningssenter viste imidlertid at kombinert EUS og ERCP ga en komplikasjonsrate som ikke var høyere enn for komponentprosedyrene.3

Ved vår institusjon er gjeldende praksis å sekvensielt utføre både EUS og ERCP i samme setting for pasienter med mistenkt ondartet biliær obstruksjon. Vanligvis utføres EUS-FNA først, etterfulgt av ERCP.

Hypotese Vi antar at å utføre ERCP med gallestenting rett før EUS-FNA vil redusere det diagnostiske utbyttet av EUS-FNA og redusere evnen til EUS til nøyaktig å iscenesette bukspyttkjertelsvulster. Omvendt vil å utføre EUS-FNA før ERCP øke gallekanyleringstiden og øke suksessraten.

Målene for denne studien er som følger:

1. Bestem det diagnostiske utbyttet av EUS-FNA (for diagnose av kreft vs godartet prosess) når det utføres enten umiddelbart før eller etter ERCP med gallestenting (primært resultat)
2. Bestem evnen til EUS til nøyaktig å iscenesette bukspyttkjertelmasser (T- og N-stadie) når det utføres enten umiddelbart før eller etter ERCP med gallestenting (sekundært utfall) sammenlignet med gullstandarden for kirurgisk patologi etter reseksjon eller i sammenligning med CT-funn (i de pasientene som ikke er kirurgiske kandidater)
3. Bestem gallekanyleringstiden (tiden det tar å føre en ledning inn i den vanlige gallegangen fra starten av prosedyren) og suksessraten for å plassere en gallestent under ERCP når det utføres enten umiddelbart før eller etter EUS-FNA (sekundært resultat )