Um estudo prospectivo e randomizado avaliando o efeito do stent biliar na EAU-FNA em pacientes com suspeita de obstrução biliar maligna

Os pacientes que apresentam icterícia obstrutiva devido a uma estenose maligna geralmente passam por uma bateria de testes para diagnóstico, opções de tratamento e prognóstico. Uma colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) é frequentemente realizada com colocação de stent biliar para alívio dos sintomas, bem como escovações para citologia. Uma ultrassonografia endoscópica também é realizada para aspiração por agulha fina (PAAF) do pâncreas para auxiliar no diagnóstico. No entanto, como a USE não está disponível em muitos centros, os pacientes geralmente passam por um procedimento inicial de CPRE com colocação de stent (que está mais amplamente disponível) antes do encaminhamento para USE. Foi relatado que os stents biliares podem atrapalhar a visualização do EUS devido a inflamação, sombra acústica e pneumobilia, o que pode diminuir a precisão do diagnóstico.1 O rendimento citológico da EUS com FNA também pode ser comprometido em pacientes com stents biliares. Como tal, as opções de diagnóstico e tratamento podem ser atrasadas. Um estudo retrospectivo de 65 indivíduos mostrou uma diferença significativa no número de cânceres de cabeça pancreática corretamente estadiados (principalmente estágio T) em pacientes sem stents versus aqueles com stents biliares (85% vs 47%).2 Um segundo estudo retrospectivo concluiu que o diagnóstico tecidual não é influenciado em pacientes com stents colocados há mais de 24 horas antes da USE; no entanto, pacientes com stents colocados imediatamente antes do EUS (menos de 24 horas) tinham maior probabilidade de ter resultados indeterminados.1 Embora os achados sejam sugestivos, os estudos são limitados por seu desenho retrospectivo e essas questões ainda não foram abordadas em um estudo prospectivo.

Ambos os procedimentos requerem anestesia e, quando realizados sequencialmente no mesmo ambiente, a duração da anestesia é prolongada. Isso é preocupante para o paciente, pois teoricamente as complicações podem aumentar com a anestesia prolongada. No entanto, uma revisão retrospectiva em um centro de referência terciário mostrou que EUS e CPRE combinados produziram uma taxa de complicações não superior à dos procedimentos componentes.3

Em nossa instituição, a prática atual é realizar sequencialmente EUS e CPRE no mesmo ambiente para pacientes com suspeita de obstrução biliar maligna. Normalmente, a EUS-FNA é realizada primeiro, seguida pela CPRE.

Hipótese Nossa hipótese é que a realização de CPRE com stent biliar imediatamente antes da EUS-FNA diminuirá o rendimento diagnóstico da EUS-FNA e diminuirá a capacidade da EUS de estadiar com precisão os tumores pancreáticos. Por outro lado, realizar EUS-FNA antes da CPRE aumentará o tempo de canulação biliar e aumentará a taxa de sucesso.

Os objetivos deste estudo são os seguintes:

1. Determinar o rendimento diagnóstico de EUS-FNA (para diagnóstico de câncer versus processo benigno) quando realizado imediatamente antes ou após CPRE com stent biliar (resultado primário)
2. Determinar a capacidade da EUS de estadiar com precisão massas pancreáticas (estadiamento T e N) quando realizada imediatamente antes ou após CPRE com stent biliar (resultado secundário) em comparação com o padrão-ouro de patologia cirúrgica pós-ressecção ou em comparação com achados de TC (em aqueles pacientes que não são candidatos cirúrgicos)
3. Determine o tempo de canulação biliar (o tempo necessário para passar com sucesso um fio no ducto biliar comum desde o início do procedimento) e a taxa de sucesso da colocação de um stent biliar durante a CPRE quando realizada imediatamente antes ou depois da EUS-FNA (resultado secundário )