악성 담도 폐쇄가 의심되는 환자에서 담도 스텐트 시술이 EAU-FNA에 미치는 영향을 평가하는 전향적 무작위 연구

악성 협착으로 인한 폐쇄성 황달이 있는 환자는 종종 진단, 치료 옵션 및 예후를 위해 일련의 검사를 받습니다. 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)은 종종 증상 완화를 위한 담도 스텐트 배치와 세포학을 위한 칫솔질로 수행됩니다. 진단을 돕기 위해 췌장의 세침 흡인(FNA)에 대해서도 내시경 초음파가 수행됩니다. 그러나 많은 센터에서 EUS를 사용할 수 없기 때문에 환자는 종종 EUS 의뢰 전에 스텐트 배치(더 널리 이용 가능)와 함께 초기 ERCP 절차를 거칩니다. 담관 스텐트는 염증, 음향 음영, 폐렴으로 인해 진단의 정확도가 떨어질 수 있어 EUS 시각화를 방해할 수 있다고 보고되었습니다.1 담관 스텐트를 삽입한 환자의 경우 FNA 시술을 통한 EUS의 세포학적 산출량도 저하될 수 있습니다. 따라서 진단 및 치료 옵션이 지연될 수 있습니다. 65명의 피험자를 대상으로 한 한 후향적 연구에서는 스텐트가 없는 환자와 담도 스텐트가 있는 환자의 올바르게 병기가 결정된 췌장 두부암(주로 T 병기)의 수에 상당한 차이가 있는 것으로 나타났습니다(85% 대 47%).2 두 번째 후향적 연구에서는 EUS를 시행하기 24시간 이상 전에 스텐트를 삽입한 환자의 경우 조직 진단이 영향을 받지 않는다고 결론지었습니다. 그러나 EUS 직전(24시간 미만)에 스텐트를 삽입한 환자는 불확실한 결과를 얻을 가능성이 더 컸습니다.1 결과가 암시적이지만 연구는 후향적 설계로 인해 제한되며 이러한 질문은 전향적 연구에서 아직 다루지 않았습니다.

두 시술 모두 마취가 필요하며, 같은 환경에서 순차적으로 시행할 경우 마취시간이 길어집니다. 합병증이 장기간 마취로 이론적으로 증가할 수 있기 때문에 이것은 환자에 대한 우려입니다. 그러나 3차 의뢰 센터에서 후향적으로 검토한 결과 EUS와 ERCP를 결합한 경우 합병증 비율이 구성 요소 절차보다 높지 않은 것으로 나타났습니다.3

현재 우리 기관에서는 악성 담도 폐쇄가 의심되는 환자에 대해 동일한 환경에서 EUS와 ERCP를 순차적으로 시행하고 있다. 일반적으로 EUS-FNA가 먼저 수행되고 ERCP가 수행됩니다.

가설 우리는 EUS-FNA 직전에 담도 스텐트와 함께 ERCP를 수행하면 EUS-FNA의 진단 수율이 감소하고 췌장 종양을 정확하게 병기화하는 EUS의 능력이 감소할 것이라고 가정합니다. 반대로 ERCP 이전에 EUS-FNA를 시행하면 담도 삽관 시간이 늘어나고 성공률이 높아집니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

1. 담도 스텐트를 이용한 ERCP 직전 또는 직후에 수행할 때 EUS-FNA(암 진단 vs 양성 과정)의 진단 수율 결정(1차 결과)
2. 절제 후 외과적 병리학의 황금 표준과 비교하거나 CT 결과( 수술 후보가 아닌 환자)
3. EUS-FNA 직전 또는 직후에 ERCP 동안 담관 삽관 시간(시술 시작부터 총담관에 와이어를 성공적으로 삽입하는 데 걸리는 시간)과 담도 스텐트 삽입 성공률을 결정합니다(2차 결과 )