Gevleugelde omtrek versus traditionele plastic biliaire stent voor kwaadaardige galwegobstructie

Biliaire obstructie presenteert zich meestal met geelzucht, pruritis, cholangitis en steatorroe. Vernauwingen die een veelvoorkomende oorzaak zijn van galwegobstructie, kunnen secundair zijn aan goedaardige of kwaadaardige aandoeningen. Veel voorkomende goedaardige aandoeningen zijn chronische pancreatitis, primaire scleroserende cholangitis, auto-immuun pancreatitis, eerdere operaties en recidiverende pyogene cholangitis. Cholangiocarcinomen, ampullaire en pancreastumoren zijn vaker voorkomende oorzaken van kwaadaardige galwegobstructie.

De principes van het beheer van galvernauwingen zijn het bepalen van de onderliggende oorzaak van de vernauwing, terwijl drainage van de galboom wordt bereikt, aanvankelijk met de plaatsing van een plastic stent via een endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP). Vernauwingen worden bemonsterd met behulp van galborstelcytologie en/of galbiopsie om te beoordelen op onderliggende maligniteit. Kwaadaardige stricturen worden meestal geënsceneerd voor resectabiliteit met computertomografie (CT), magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRCP) en/of endoscopische echografie (EUS).

De Viaduct-stent (GI Supply, Camp Hill, Pennsylvania, VS) is een uniek stentontwerp en heeft een gevleugelde omtrek, waardoor de galstroom rond de stent kanaliseert in plaats van door een centraal lumen. Theoretisch kan dit de doorstroming en galdrainage verbeteren en obstructie voorkomen. Zowel polyethyleen als Viaduct plastic stents zijn goedgekeurd voor gebruik door Health Canada voor goedaardige en kwaadaardige galaandoeningen. Het is niet bekend of de ene stent superieur is aan de andere wat betreft het behouden van symptomatische verlichting van galwegvernauwingen, aangezien er tot op heden geen studies zijn geweest waarin de twee stents werden vergeleken.

Er zijn beperkte gepubliceerde gegevens over de Viaduct-stent. In 2006 werd een pilotstudie van het gevleugelde stentontwerp gepubliceerd. Bij vijf patiënten werden gevleugelde stents ingebracht en gedurende 2 weken gevolgd. Er waren geen problemen met het inbrengen van een stent en de symptomen van obstructie en geelzucht verbeterden in deze tijd. Een in abstracte vorm gepubliceerde studie vergeleek retrospectief 34 Viaduct-stents die overeenkwamen met 240 "conventionele" stents over een periode van vijf jaar. Er was geen statistisch verschil met disfunctioneren van de stent, en een trend naar doorgankelijkheid met de Viaduct-stent.

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de doorgankelijkheidstijd van de stent in de Viaduct- en polyethyleenstentgroepen bij proefpersonen met maligne galwegvernauwingen. De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de etiologie van stentfalen in de twee behandelgroepen, het identificeren en vergelijken van apparaatgerelateerde bijwerkingen in de twee behandelgroepen, het identificeren van andere patiëntfactoren die verband houden met stentfalen, en het vergelijken van overleving tussen het viaduct en polyethyleen stentgroepen.