Vinget perimeter versus tradisjonell plastgallestent for ondartet gallekanalobstruksjon

Biliær obstruksjon viser seg vanligvis med gulsott, pruritt, kolangitt og steatorrhoea. Strikturer som er en vanlig årsak til biliær obstruksjon, kan være sekundære til godartede eller ondartede tilstander. Vanlige benigne tilstander inkluderer kronisk pankreatitt, primær skleroserende kolangitt, autoimmun pankreatitt, tidligere kirurgi og tilbakevendende pyogen kolangitt. Kolangiokarsinomer, ampulære og bukspyttkjertelsvulster er mer vanlige årsaker til ondartet biliær obstruksjon.

Prinsippene for å håndtere gallestrenginger er å bestemme den underliggende årsaken til strikturen, samtidig som man oppnår drenering av galletreet, først med plassering av en plaststent via en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Strikturer tas prøver ved hjelp av gallebørstecytologi og/eller biliærbiopsi for å vurdere underliggende malignitet. Ondartede strikturer er vanligvis iscenesatt for resektabilitet med computertomografi (CT), magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) og/eller endoskopisk ultralyd (EUS).

Viaduct-stenten (GI Supply, Camp Hill, Pennsylvania, USA) er en unik stentdesign og har en bevinget omkrets som kanaliserer gallestrømmen rundt stenten, i stedet for gjennom en sentral lumen. Teoretisk sett kan dette forbedre strømning og galledrenasje, og forhindre obstruksjon. Både polyetylen- og Viaduct-plaststenter er godkjent for bruk av Health Canada for godartede og ondartede galletilstander. Det er ikke kjent om den ene stenten er overlegen den andre når det gjelder å opprettholde symptomatisk lindring av gallegangsforsnævringer, da det hittil ikke har vært noen studier som sammenligner de to stentene.

Det er begrenset publiserte data om Viaduct-stenten. En pilotstudie av den bevingede stentdesignen ble publisert i 2006. Fem pasienter fikk satt inn vingestenter og fulgte dem i 2 uker. Det var ingen problemer med innsetting av stent, og symptomene på obstruksjon og gulsott ble bedre i løpet av denne tiden. En studie publisert i abstrakt form sammenlignet retrospektivt 34 Viaduct-stenter matchet med 240 "konvensjonelle" stenter over en femårsperiode. Det var ingen statistisk forskjell med stentdysfunksjon, og en trend mot åpenhet med Viaduct-stenten.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne stentens åpenhetstid i Viaduct- og polyetylenstentgruppene hos personer med ondartede gallegangsforsnevringer. De sekundære målene er å bestemme etiologien til stentsvikt i de to behandlingsgruppene, å identifisere og sammenligne enhetsrelaterte bivirkninger i de to behandlingsgruppene, å identifisere andre pasientfaktorer assosiert med stentsvikt, og å sammenligne overlevelse mellom Viaduct og polyetylen stentgrupper.