Okřídlený obvod versus tradiční plastový biliární stent pro maligní obstrukci žlučovodů

Biliární obstrukce se obvykle projevuje žloutenkou, pruritem, cholangitidou a steatoreou. Striktury, které jsou častou příčinou biliární obstrukce, mohou být sekundární k benigním nebo maligním stavům. Mezi běžné benigní stavy patří chronická pankreatitida, primární sklerotizující cholangitida, autoimunitní pankreatitida, předchozí operace a recidivující pyogenní cholangitida. Častější příčinou maligní obstrukce žlučových cest jsou cholangiokarcinomy, ampulární a pankreatické nádory.

Principy léčby žlučových striktur jsou určit základní příčinu striktur a zároveň dosáhnout drenáže žlučového stromu, zpočátku zavedením plastového stentu pomocí endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP). Striktury se odebírají pomocí cytologie žlučového kartáčku a/nebo biliární biopsie, aby se vyhodnotila základní malignita. Maligní striktury jsou obvykle stadiovány pro resekabilitu pomocí počítačové tomografie (CT), magnetické rezonance cholangiopankreatikografie (MRCP) a/nebo endoskopického ultrazvuku (EUS).

Stent Viaduct (GI Supply, Camp Hill, Pennsylvania, USA) je jedinečný design stentu a má okřídlený obvod, který vede tok žluči kolem stentu spíše než centrálním lumenem. Teoreticky to může zlepšit průtok a biliární drenáž a zabránit obstrukci. Polyetylenové i plastové stenty Viaduct jsou schváleny organizací Health Canada pro benigní a maligní stavy žlučových cest. Není známo, zda je jeden stent lepší než druhý, pokud jde o udržení symptomatické úlevy od striktur žlučovodu, protože dosud nebyly provedeny žádné studie porovnávající tyto dva stenty.

K dispozici jsou omezené publikované údaje o stentu Viaduct. Pilotní studie designu okřídleného stentu byla zveřejněna v roce 2006. Pěti pacientům byly zavedeny okřídlené stenty a sledovány po dobu 2 týdnů. Se zavedením stentu nebyly žádné problémy a symptomy obstrukce a žloutenky se během této doby zlepšily. Jedna studie publikovaná v abstraktní formě retrospektivně porovnávala 34 stentů Viaduct odpovídajících 240 „konvenčním“ stentům během pětiletého období. Nebyl zjištěn žádný statistický rozdíl s dysfunkcí stentu a trendem k průchodnosti se stentem Viaduct.

Primárním cílem této studie je porovnat dobu průchodnosti stentu ve skupinách viaduktu a polyetylenových stentech u subjektů s maligními strikturami žlučovodu. Sekundárními cíli je určit etiologii selhání stentu ve dvou léčebných skupinách, identifikovat a porovnat nežádoucí příhody související se zařízením ve dvou léčebných skupinách, identifikovat další faktory pacienta spojené se selháním stentu a porovnat přežití mezi viaduktem a skupiny polyethylenových stentů.