Perímetro alado versus stent biliar de plástico tradicional para obstrução maligna do ducto biliar

A obstrução biliar geralmente se manifesta com icterícia, prurido, colangite e esteatorreia. As estenoses, que são uma causa comum de obstrução biliar, podem ser secundárias a condições benignas ou malignas. Condições benignas comuns incluem pancreatite crônica, colangite esclerosante primária, pancreatite autoimune, cirurgia prévia e colangite piogênica recorrente. Colangiocarcinomas, tumores ampulares e pancreáticos são as causas mais comuns de obstrução biliar maligna.

Os princípios de gerenciamento de estenoses biliares são determinar a causa subjacente da estenose, enquanto se obtém a drenagem da árvore biliar, inicialmente com a colocação de um stent de plástico por meio de uma colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE). As estenoses são amostradas usando citologia de escova biliar e/ou biópsia biliar para avaliar a malignidade subjacente. As estenoses malignas geralmente são avaliadas quanto à ressecabilidade com tomografia computadorizada (TC), colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM) e/ou ultrassonografia endoscópica (EUS).

O stent Viaduct (GI Supply, Camp Hill, Pensilvânia, EUA) é um stent de design exclusivo e tem um perímetro alado, que canaliza o fluxo de bile ao redor do stent, em vez de através de um lúmen central. Teoricamente, isso pode aumentar o fluxo e a drenagem biliar e prevenir a obstrução. Os stents de polietileno e plástico Viaduct são aprovados para uso pela Health Canada para condições biliares benignas e malignas. Não se sabe se um stent é superior ao outro na manutenção do alívio sintomático das estenoses do ducto biliar, pois não há estudos até o momento comparando os dois stents.

Existem dados publicados limitados sobre o stent Viaduct. Um estudo piloto do desenho do stent alado foi publicado em 2006. Cinco pacientes tiveram stents alados inseridos e acompanhados por 2 semanas. Não houve problemas com a inserção do stent e os sintomas de obstrução e icterícia melhoraram ao longo desse tempo. Um estudo publicado em forma de resumo comparou retrospectivamente 34 stents Viaduct combinados com 240 stents "convencionais" durante um período de cinco anos. Não houve diferença estatística com disfunção do stent e tendência à perviedade com o stent Viaduct.

O principal objetivo deste estudo é comparar o tempo de perviedade do stent nos grupos Viaduto e stent de polietileno em indivíduos com estenoses malignas do ducto biliar. Os objetivos secundários são determinar a etiologia da falha do stent nos dois grupos de tratamento, identificar e comparar eventos adversos relacionados ao dispositivo nos dois grupos de tratamento, identificar outros fatores do paciente associados à falha do stent e comparar a sobrevida entre o Viaduct e o grupos de stents de polietileno.