Крылатый периметр по сравнению с традиционным пластиковым билиарным стентом при злокачественной обструкции желчных протоков

Билиарная обструкция обычно проявляется желтухой, зудом, холангитом и стеатореей. Стриктуры, которые являются частой причиной обструкции желчевыводящих путей, могут быть вторичными по отношению к доброкачественным или злокачественным состояниям. Общие доброкачественные состояния включают хронический панкреатит, первичный склерозирующий холангит, аутоиммунный панкреатит, перенесенное хирургическое вмешательство и рецидивирующий пиогенный холангит. Холангиокарциномы, ампулярные опухоли и опухоли поджелудочной железы являются более частыми причинами злокачественной билиарной обструкции.

Принципы лечения стриктур желчевыводящих путей заключаются в определении основной причины стриктуры при одновременном дренировании билиарного дерева, первоначально с установкой пластикового стента с помощью эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). Образцы стриктур берутся с помощью щеточной цитологии желчных путей и/или билиарной биопсии для оценки основного злокачественного новообразования. Злокачественные стриктуры обычно стадируют для резектабельности с помощью компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (МРХПГ) и/или эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ).

Стент Viaduct (GI Supply, Кэмп-Хилл, Пенсильвания, США) представляет собой стент уникальной конструкции и имеет крыловидный периметр, который направляет поток желчи вокруг стента, а не через центральный просвет. Теоретически это может улучшить кровоток и отток желчи, а также предотвратить обструкцию. Как полиэтиленовые, так и пластиковые стенты Viaduct одобрены Министерством здравоохранения Канады для использования при доброкачественных и злокачественных заболеваниях желчевыводящих путей. Неизвестно, превосходит ли один стент другой в сохранении симптоматического облегчения стриктур желчных протоков, поскольку на сегодняшний день не проводилось исследований, сравнивающих два стента.

Опубликованные данные о стенте Viaduct ограничены. Пилотное исследование крылатого стента было опубликовано в 2006 году. Пяти пациентам были установлены крылатые стенты, и они наблюдались в течение 2 недель. За это время проблем с установкой стента не было, симптомы обструкции и желтухи улучшились. В одном исследовании, опубликованном в абстрактной форме, ретроспективно сравнивали 34 стента Viaduct с 240 «обычными» стентами за пятилетний период. Не было статистических различий в отношении дисфункции стента и тенденции к проходимости стента Viaduct.

Основной целью данного исследования является сравнение времени проходимости стента в группах Viaduct и полиэтиленовых стентов у пациентов со злокачественными стриктурами желчных протоков. Второстепенными целями являются определение этиологии отказа стента в двух группах лечения, выявление и сравнение нежелательных явлений, связанных с устройством, в двух группах лечения, выявление других факторов пациента, связанных с отказом стента, и сравнение выживаемости между Виадук и полиэтиленовые стент-группы.