Geflügelter Perimeter versus herkömmlicher Kunststoff-Gallenstent bei bösartiger Gallengangsobstruktion

Eine Gallengangsobstruktion zeigt sich normalerweise mit Gelbsucht, Juckreiz, Cholangitis und Steatorrhoe. Strikturen, die eine häufige Ursache für eine Gallenobstruktion sind, können sekundär zu gutartigen oder bösartigen Zuständen sein. Häufige gutartige Erkrankungen sind chronische Pankreatitis, primär sklerosierende Cholangitis, Autoimmunpankreatitis, frühere Operationen und rezidivierende pyogene Cholangitis. Cholangiokarzinome, Ampullen- und Pankreastumoren sind häufigere Ursachen einer malignen Gallengangsobstruktion.

Die Prinzipien der Behandlung von Gallenstrikturen bestehen darin, die zugrunde liegende Ursache der Striktur zu bestimmen und gleichzeitig eine Drainage des Gallenbaums zu erreichen, zunächst mit der Platzierung eines Kunststoffstents über eine endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP). Strikturen werden mittels Gallenbürstenzytologie und/oder Gallenbiopsie entnommen, um die zugrunde liegende Malignität zu beurteilen. Maligne Strikturen werden in der Regel mit Computertomographie (CT), Magnetresonanz-Cholangiopankreatikographie (MRCP) und/oder endoskopischem Ultraschall (EUS) auf Resektabilität inszeniert.

Der Viaduct-Stent (GI Supply, Camp Hill, Pennsylvania, USA) ist ein einzigartiges Stentdesign und hat einen geflügelten Umfang, der den Gallenfluss um den Stent herum leitet, anstatt durch ein zentrales Lumen. Theoretisch kann dies den Fluss und die Gallendrainage verbessern und eine Obstruktion verhindern. Sowohl Polyethylen- als auch Viaduct-Kunststoffstents sind von Health Canada für gutartige und bösartige Gallenerkrankungen zugelassen. Es ist nicht bekannt, ob ein Stent dem anderen bei der Aufrechterhaltung der symptomatischen Linderung von Gallengangstrikturen überlegen ist, da bisher keine Studien zum Vergleich der beiden Stents durchgeführt wurden.

Es gibt begrenzte veröffentlichte Daten zum Viaduct-Stent. Eine Pilotstudie zum geflügelten Stentdesign wurde 2006 veröffentlicht. Bei fünf Patienten wurden geflügelte Stents eingesetzt und 2 Wochen lang nachbeobachtet. Es gab keine Probleme beim Einsetzen des Stents und die Symptome von Obstruktion und Gelbsucht verbesserten sich im Laufe dieser Zeit. Eine in abstrakter Form veröffentlichte Studie verglich 34 Viadukt-Stents, die über einen Zeitraum von fünf Jahren mit 240 „konventionellen“ Stents gematcht wurden, retrospektiv. Es gab keinen statistischen Unterschied zur Stent-Dysfunktion und einen Trend zur Durchgängigkeit beim Viaduct-Stent.

Das primäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Stent-Durchgängigkeitsdauer in der Viaduct- und der Polyethylen-Stent-Gruppe bei Probanden mit malignen Gallengangstrikturen. Die sekundären Ziele sind die Bestimmung der Ätiologie des Stentversagens in den beiden Behandlungsgruppen, die Identifizierung und der Vergleich gerätebedingter unerwünschter Ereignisse in den beiden Behandlungsgruppen, die Identifizierung anderer Patientenfaktoren im Zusammenhang mit dem Stentversagen und der Vergleich der Überlebenszeiten zwischen dem Viaduct und Polyethylen-Stentgruppen.