Bevingad perimeter kontra traditionell gallstent av plast för maligna gallvägstäppning

Gallvägsobstruktion uppträder vanligtvis med gulsot, klåda, kolangit och steatorré. Förträngningar som är en vanlig orsak till gallvägsobstruktion kan vara sekundära till benigna eller maligna tillstånd. Vanliga benigna tillstånd inkluderar kronisk pankreatit, primär skleroserande kolangit, autoimmun pankreatit, tidigare operation och återkommande pyogen kolangit. Cholangiocarcinom, ampullära och pankreatumörer är vanligare orsaker till maligna gallvägsobstruktioner.

Principerna för att hantera gallförträngningar är att fastställa den bakomliggande orsaken till förträngningen, samtidigt som man uppnår dränering av gallträdet, initialt med placering av en plaststent via en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Förträngningar provtas med hjälp av gallborstecytologi och/eller gallbiopsi för att bedöma underliggande malignitet. Maligna förträngningar är vanligtvis iscensatta för resektabilitet med datortomografi (CT), magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) och/eller endoskopiskt ultraljud (EUS).

Viaduct-stenten (GI Supply, Camp Hill, Pennsylvania, USA) är en unik stentdesign och har en bevingad omkrets som kanaliserar gallflödet runt stenten snarare än genom en central lumen. Teoretiskt kan detta förbättra flödet och galldräneringen och förhindra obstruktion. Både polyeten- och Viaduct-plaststentar är godkända för användning av Health Canada för godartade och maligna gallsjukdomar. Det är inte känt om den ena stenten är överlägsen den andra när det gäller att upprätthålla symtomatisk lindring av gallgångsförträngningar eftersom det hittills inte har gjorts några studier som jämför de två stentarna.

Det finns begränsade publicerade data om Viaduct-stenten. En pilotstudie av den bevingade stentens design publicerades 2006. Fem patienter fick vingade stentar insatta och följde dem i 2 veckor. Det var inga problem med stentinsättning och symtom på obstruktion och gulsot förbättrades under denna tid. En studie publicerad i abstrakt form jämförde retrospektivt 34 Viaduct-stentar matchade med 240 "konventionella" stentar under en femårsperiod. Det fanns ingen statistisk skillnad med stentdysfunktion och en trend mot öppenhet med Viaduct-stenten.

Det primära syftet med denna studie är att jämföra stentens öppenhetstid i viadukten och polyetenstentgrupper hos patienter med maligna gallgångsförträngningar. De sekundära syftena är att fastställa etiologin för stentsvikt i de två behandlingsgrupperna, att identifiera och jämföra enhetsrelaterade biverkningar i de två behandlingsgrupperna, att identifiera andra patientfaktorer associerade med stentsvikt och att jämföra överlevnad mellan Viadukten och polyeten stentgrupper.