Vinget perimeter versus traditionel plastik galdestent til ondartet galdekanalobstruktion

Galdevejsobstruktion viser sig sædvanligvis med gulsot, pruritis, kolangitis og steatorrhoea. Forsnævringer, som er en almindelig årsag til galdevejsobstruktion, kan være sekundære til benigne eller ondartede tilstande. Almindelige benigne tilstande omfatter kronisk pancreatitis, primær skleroserende cholangitis, autoimmun pancreatitis, tidligere operation og tilbagevendende pyogen cholangitis. Cholangiocarcinomer, ampulære og bugspytkirteltumorer er mere almindelige årsager til malign galdeobstruktion.

Principperne for håndtering af galdeforsnævringer er at bestemme den underliggende årsag til forsnævringen, samtidig med at der opnås dræning af galdetræet, i første omgang med placering af en plastikstent via en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Forsnævringer udtages ved hjælp af galdebørstecytologi og/eller galdebiopsi for at vurdere underliggende malignitet. Maligne forsnævringer er sædvanligvis iscenesat for resektabilitet med computertomografi (CT), magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) og/eller endoskopisk ultralyd (EUS).

Viaduct-stenten (GI Supply, Camp Hill, Pennsylvania, USA) er et unikt stentdesign og har en bevinget omkreds, som kanaliserer strømmen af ​​galde rundt om stenten i stedet for gennem et centralt lumen. Teoretisk set kan dette øge flow og galdedræning og forhindre obstruktion. Både polyethylen- og Viaduct-plaststents er godkendt til brug af Health Canada til godartede og ondartede galdetilstande. Det vides ikke, om den ene stent er den anden overlegen til at opretholde symptomatisk lindring af galdegangsforsnævringer, da der hidtil ikke har været undersøgelser, der sammenligner de to stenter.

Der er begrænsede offentliggjorte data om Viaduct-stenten. En pilotundersøgelse af det vingede stentdesign blev offentliggjort i 2006. Fem patienter fik indsat stenter med vinger og fulgt i 2 uger. Der var ingen problemer med stentindsættelse, og symptomer på obstruktion og gulsot blev forbedret i løbet af denne tid. En undersøgelse offentliggjort i abstrakt form sammenlignede retrospektivt 34 Viaduct-stents matchet med 240 "konventionelle" stents over en femårig periode. Der var ingen statistisk forskel med stentdysfunktion og en tendens til åbenhed med Viaduct-stenten.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne stentens åbenhedstid i Viaduct- og polyethylenstentgrupperne hos personer med maligne galdegangsforsnævringer. De sekundære mål er at bestemme ætiologien af ​​stentsvigt i de to behandlingsgrupper, at identificere og sammenligne enhedsrelaterede uønskede hændelser i de to behandlingsgrupper, at identificere andre patientfaktorer forbundet med stentsvigt og at sammenligne overlevelse mellem Viaduct og polyethylen stentgrupper.