Perímetro alado versus stent biliar plástico tradicional para la obstrucción biliar maligna

La obstrucción biliar suele presentarse con ictericia, prurito, colangitis y esteatorrea. Las estenosis, que son una causa común de obstrucción biliar, pueden ser secundarias a condiciones benignas o malignas. Las condiciones benignas comunes incluyen pancreatitis crónica, colangitis esclerosante primaria, pancreatitis autoinmune, cirugía previa y colangitis piógena recurrente. Los colangiocarcinomas, los tumores ampulares y pancreáticos son las causas más frecuentes de obstrucción biliar maligna.

Los principios del manejo de las estenosis biliares son determinar la causa subyacente de la estenosis, mientras se logra el drenaje del árbol biliar, inicialmente con la colocación de un stent de plástico a través de una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE). Se toman muestras de las estenosis mediante citología biliar con cepillado y/o biopsia biliar para evaluar la malignidad subyacente. Las estenosis malignas generalmente se estadifican para su resecabilidad con tomografía computarizada (TC), colangiopancreatografía por resonancia magnética (MRCP) y/o ultrasonido endoscópico (EUS).

El stent Viaduct (GI Supply, Camp Hill, Pensilvania, EE. UU.) es un diseño de stent único y tiene un perímetro alado, que canaliza el flujo de bilis alrededor del stent, en lugar de a través de una luz central. En teoría, esto puede mejorar el flujo y el drenaje biliar y prevenir la obstrucción. Tanto los stents plásticos Viaduct como los de polietileno están aprobados por Health Canada para su uso en afecciones biliares benignas y malignas. No se sabe si un stent es superior al otro para mantener el alivio sintomático de las estenosis de las vías biliares, ya que hasta la fecha no se han realizado estudios que comparen los dos stents.

Hay datos publicados limitados sobre el stent Viaduct. En 2006 se publicó un estudio piloto del diseño de stent con alas. Cinco pacientes tenían stents alados insertados y seguidos durante 2 semanas. No hubo problemas con la inserción del stent y los síntomas de obstrucción e ictericia mejoraron durante este tiempo. Un estudio publicado en forma de resumen comparó retrospectivamente 34 stents Viaduct combinados con 240 stents "convencionales" durante un período de cinco años. No hubo diferencia estadística con la disfunción del stent y una tendencia hacia la permeabilidad con el stent Viaduct.

El objetivo principal de este estudio es comparar el tiempo de permeabilidad del stent en los grupos Viaduct y stent de polietileno en sujetos con estenosis malignas del conducto biliar. Los objetivos secundarios son determinar la etiología de la falla del stent en los dos grupos de tratamiento, identificar y comparar los eventos adversos relacionados con el dispositivo en los dos grupos de tratamiento, identificar otros factores del paciente asociados con la falla del stent y comparar la supervivencia entre el Viaduct y grupos de stent de polietileno.