Siivekäs kehä vs. perinteinen muovinen sappistentti pahanlaatuiseen sappitiehyen tukkeutumiseen

Sappien tukkeutumiseen liittyy yleensä keltaisuutta, kutinaa, kolangiittia ja steatorreaa. Jäykät, jotka ovat yleinen syy sapen tukkeutumiseen, voivat olla toissijaisia ​​hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten sairauksien vuoksi. Yleisiä hyvänlaatuisia sairauksia ovat krooninen haimatulehdus, primaarinen sklerosoiva kolangiitti, autoimmuunihaimatulehdus, aikaisempi leikkaus ja toistuva pyogeeninen kolangiitti. Kolangiokarsinoomat, ampullaariset ja haiman kasvaimet ovat yleisempiä pahanlaatuisen sapen tukkeutumisen syitä.

Sappien ahtaumien hallinnan periaatteet ovat ahtauman perimmäisen syyn selvittäminen ja samalla sappipuun tyhjennys, aluksi asettamalla muovistentti endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) avulla. Strictureista otetaan näytteet käyttämällä sappiharjasytologiaa ja/tai sappibiopsiaa taustalla olevan pahanlaatuisuuden arvioimiseksi. Pahanlaatuiset ahtaumat määritetään yleensä resekoitavuutta varten tietokonetomografialla (CT), magneettiresonanssikolangiopankreatografialla (MRCP) ja/tai endoskooppisella ultraäänellä (EUS).

Viaduct-stentti (GI Supply, Camp Hill, Pennsylvania, USA) on ainutlaatuinen stenttimuotoilu ja siinä on siivekäs kehä, joka ohjaa sapen virtauksen stentin ympärille keskiontelon sijaan. Teoriassa tämä voi lisätä virtausta ja sapen poistumista ja estää tukkeutumista. Sekä polyeteeni- että Viaduct-muovistentit ovat Health Canadan hyväksymiä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sappisairauksien hoitoon. Ei tiedetä, onko toinen stentti toista parempi ylläpitämään oireiden lievitystä sappitiehyiden ahtaumista, koska tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa näitä kahta stenttiä olisi verrattu.

Viaduct-stentistä on julkaistu rajoitetusti tietoa. Pilottitutkimus siivekkäästä stentin suunnittelusta julkaistiin vuonna 2006. Viidelle potilaalle asetettiin siivelliset stentit ja niitä seurattiin 2 viikon ajan. Stentin asettamisessa ei ollut ongelmia, ja tukkeuman ja keltaisuuden oireet paranivat tänä aikana. Eräässä abstraktissa muodossa julkaistussa tutkimuksessa verrattiin takautuvasti 34 Viaduct-stenttiä, jotka oli sovitettu yhteen 240 "tavanomaisen" stentin kanssa viiden vuoden aikana. Stentin toimintahäiriössä ei ollut tilastollista eroa, ja Viaduct-stentillä oli suuntaus kohti läpinäkyvyyttä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata stentin aukioloaikaa Viaduct- ja polyeteenistenttiryhmissä koehenkilöillä, joilla on pahanlaatuisia sappitiehyet. Toissijaisina tavoitteina on määrittää stentin toimintahäiriön etiologia kahdessa hoitoryhmässä, tunnistaa ja verrata laitteeseen liittyviä haittatapahtumia kahdessa hoitoryhmässä, tunnistaa muut stentin vajaatoimintaan liittyvät potilastekijät ja vertailla eloonjäämistä Viaductin ja polyetyleenistenttiryhmät.