Skrzydlaty obwód kontra tradycyjny plastikowy stent żółciowy do złośliwej niedrożności dróg żółciowych

Niedrożność dróg żółciowych zwykle objawia się żółtaczką, świądem, zapaleniem dróg żółciowych i stolcem tłuszczowym. Zwężenia, które są częstą przyczyną niedrożności dróg żółciowych, mogą być wtórne do łagodnych lub złośliwych stanów. Typowe łagodne stany obejmują przewlekłe zapalenie trzustki, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, autoimmunologiczne zapalenie trzustki, przebyty zabieg chirurgiczny i nawracające ropne zapalenie dróg żółciowych. Częściej przyczyną złośliwej niedrożności dróg żółciowych są raki dróg żółciowych, guzy ampułkowe i trzustki.

Zasady postępowania w zwężeniu dróg żółciowych polegają na ustaleniu przyczyny zwężenia, przy jednoczesnym uzyskaniu drenażu dróg żółciowych, początkowo poprzez założenie plastikowego stentu za pomocą endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP). Próbki ze zwężeń pobiera się za pomocą cytologii szczoteczkowej dróg żółciowych i/lub biopsji dróg żółciowych w celu oceny pod kątem złośliwości. Złośliwe zwężenia są zwykle oceniane pod kątem resekcji za pomocą tomografii komputerowej (CT), cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego (MRCP) i/lub ultrasonografii endoskopowej (EUS).

Stent Viaduct (GI Supply, Camp Hill, Pennsylvania, USA) jest stentem o wyjątkowej konstrukcji i ma skrzydlaty obwód, który kieruje przepływ żółci wokół stentu, a nie przez centralne światło. Teoretycznie może to poprawić przepływ i drenaż dróg żółciowych oraz zapobiec niedrożności. Zarówno stenty polietylenowe, jak i plastikowe Viaduct zostały zatwierdzone przez Health Canada do stosowania w łagodnych i złośliwych stanach dróg żółciowych. Nie wiadomo, czy jeden stent jest lepszy od drugiego w utrzymywaniu złagodzenia objawów zwężenia dróg żółciowych, ponieważ do tej pory nie przeprowadzono badań porównujących te dwa stenty.

Opublikowano ograniczone dane dotyczące stentu Viaduct. Badanie pilotażowe projektu stentu ze skrzydełkami zostało opublikowane w 2006 roku. Pięciu pacjentom wszczepiono stenty skrzydełkowe i obserwowano je przez 2 tygodnie. Nie było problemów z założeniem stentu, a objawy niedrożności i żółtaczki uległy poprawie w tym czasie. W jednym badaniu opublikowanym w formie abstrakcyjnej porównano retrospektywnie 34 stenty Viaduct dopasowane do 240 „konwencjonalnych” stentów w okresie pięciu lat. Nie było statystycznej różnicy w przypadku dysfunkcji stentu i tendencji do drożności w przypadku stentu Viaduct.

Głównym celem pracy jest porównanie czasu drożności stentów w grupach stentów typu Viaduct i polietylenowych u osób ze złośliwym zwężeniem dróg żółciowych. Do drugorzędnych celów należy określenie etiologii uszkodzenia stentu w dwóch leczonych grupach, identyfikacja i porównanie zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem w dwóch leczonych grupach, identyfikacja innych czynników pacjenta związanych z uszkodzeniem stentu oraz porównanie przeżycia między wiaduktem a grupy stentów polietylenowych.