Perimetro alato rispetto allo stent biliare in plastica tradizionale per l'ostruzione maligna del dotto biliare

L'ostruzione biliare di solito si presenta con ittero, prurito, colangite e steatorrea. Le stenosi che sono una causa comune di ostruzione biliare, possono essere secondarie a condizioni benigne o maligne. Condizioni benigne comuni includono pancreatite cronica, colangite sclerosante primitiva, pancreatite autoimmune, precedente intervento chirurgico e colangite piogenica ricorrente. Colangiocarcinomi, tumori ampollari e pancreatici sono le cause più comuni di ostruzione biliare maligna.

I principi della gestione delle stenosi biliari sono determinare la causa alla base della stenosi, ottenendo al contempo il drenaggio dell'albero biliare, inizialmente con il posizionamento di uno stent di plastica tramite una colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP). Le stenosi vengono campionate utilizzando la citologia con pennello biliare e/o la biopsia biliare per valutare la malignità sottostante. Le stenosi maligne sono generalmente stadiate per resecabilità con tomografia computerizzata (TC), colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP) e/o ecografia endoscopica (EUS).

Lo stent Viaduct (GI Supply, Camp Hill, Pennsylvania, USA) è un design unico dello stent e ha un perimetro alato, che incanala il flusso della bile attorno allo stent, piuttosto che attraverso un lume centrale. Teoricamente questo può migliorare il flusso e il drenaggio biliare e prevenire l'ostruzione. Sia gli stent in polietilene che quelli in plastica Viaduct sono approvati per l'uso da Health Canada per condizioni biliari benigne e maligne. Non è noto se uno stent sia superiore all'altro nel mantenere il sollievo sintomatico dalle stenosi del dotto biliare poiché non sono stati condotti studi fino ad oggi che confrontino i due stent.

I dati pubblicati sullo stent Viaduct sono limitati. Uno studio pilota sul design dello stent alato è stato pubblicato nel 2006. Cinque pazienti avevano stent alati inseriti e seguiti per 2 settimane. Non ci sono stati problemi con l'inserimento dello stent ei sintomi di ostruzione e ittero sono migliorati durante questo periodo. Uno studio pubblicato in forma astratta ha confrontato retrospettivamente 34 stent Viaduct abbinati a 240 stent "convenzionali" per un periodo di cinque anni. Non c'era alcuna differenza statistica con la disfunzione dello stent e una tendenza verso la pervietà con lo stent Viaduct.

Lo scopo principale di questo studio è confrontare il tempo di pervietà dello stent nei gruppi di stent viadotto e polietilene in soggetti con stenosi maligne del dotto biliare. Gli obiettivi secondari sono determinare l'eziologia dell'insufficienza dello stent nei due gruppi di trattamento, identificare e confrontare gli eventi avversi correlati al dispositivo nei due gruppi di trattamento, identificare altri fattori del paziente associati all'insufficienza dello stent e confrontare la sopravvivenza tra Viaduct e gruppi stent in polietilene.