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女性を使用したメタンフェタミンにおけるうつ病の治療選択肢としてのクレアチン

2015年6月9日 更新者:Perry Renshaw

メタンフェタミン (MA) は、乱用の可能性が高い精神刺激薬です。 MA は、喫煙、吸引、注射、または経口摂取して、高レベルのドーパミンを脳に放出し、ドーパミンの取り込みを減少させることができます。 その使用は、喜びの感情、エネルギーの増加、および最大12時間持続するより大きな注意力をもたらします. 2010 年に、薬物使用と健康に関する全国調査は、12 歳以上の 353,000 人のアメリカ人が現在の MA 使用者であると報告したと報告しました。 過去 10 年間、MA の使用率は変動しており、現在の使用率は低下しています。ただし、重要なのは、全体的な使用率が低下しているにもかかわらず、男性と女性の使用率がほぼ同じ比率に近づいていることです。 この使用率パターンは、通常、男性が女性よりも多く使用する他の乱用薬物とは異なります。 一部の州では、男性よりも女性の方が MA を選択する薬と考えています。 つまり、ユタ州での 2010 年の報告では、治療への入院時に男性よりも多くの女性が、虐待の主な物質として MA と診断されました。

うつ病と MA の使用は非常に併存しています。 MA の使用とうつ病の関係は双方向である可能性が高く、MA の使用は気分の変化を引き起こし、うつ病の症状を軽減するための自己治療行動として使用されています。 いくつかの研究では、MA を使用している女性は男性に比べてうつ病の割合が高いことが示されています。 神経生物学的および心理社会的メカニズムが、女性の抑うつ症状の発生率の増加に寄与している可能性があります。

うつ病と MA 使用の併存疾患をどのように管理するのが最善かを示唆する明確な治療モデルは存在しません。 MA 離脱および依存の治療のための抗うつ薬に関する研究では、抗うつ薬は抑うつ症状の治療には効果がないことが示唆されています。

クレアチンは脊椎動物に自然に存在する有機酸であり、エネルギー需要が変動する組織のエネルギー恒常性に関与しています。 外因性クレアチンは、PCrの脳内濃度を増加させることが示されています. クレアチンの神経画像研究では、クレアチン投与により脳リン酸化クレアチン (PCr) 含有量が増加することが示されています。 したがって、経口クレアチン投与は、うつ病の女性MAユーザーのサンプルでPCrレベルを上昇させ、抑うつ症状を軽減すると仮定しています. この仮説は、女性の経口クレアチンを使用して 8 週間 MA を抑制し、磁気共鳴分光法で治療前および治療後の PCr を測定することにより、被験者内設計によってテストされます。 さらに、クレアチン治療の過程で、ハミルトンうつ病評価尺度を週に 2 回投与することにより、抑うつ症状を測定します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • The Brain Institute of the University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~64年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 女性、18~64 歳
  2. -過去12か月以内のMA依存または乱用の診断、SCID-I-RVによって特定されたMA優先乱用薬
  3. SCID-I-RVによって特定された大うつ病性障害の現在の診断
  4. 現在の HAM-D17 スコア > 15

除外基準:

  1. -SCID-I-RVによって識別される双極性障害、統合失調症、または統合失調感情障害の診断
  2. 慢性腎不全、急性腎不全または末期腎疾患などの腎疾患の病歴または現在の診断
  3. I型またはII型糖尿病
  4. 大腸炎または憩室炎
  5. 発作性疾患
  6. コロンビア重症度自殺評価重症度によって特定された現在の深刻な自殺リスク
  7. 抗精神病薬、気分安定薬、または抗うつ薬による現在の治療
  8. HIV検査陽性
  9. 活動性C型肝炎
  10. 磁気共鳴スキャンの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クレアチン一水和物
14 人の女性のうつ状態のメタンフェタミン ユーザーが、8 週間にわたって毎日 5 グラムのクレアチン モノハイドレートを摂取しました。
クレアチン一水和物 5 グラムを 8 週間投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HAMD評価スコア
時間枠:8週間にわたって。うつ病評価スコアは、登録された各被験者について8週間にわたって毎週測定されます。

経口クレアチン補給を8週間行うと、女性のメタンフェタミン使用者のハミルトンうつ病評価尺度(HAMD)が改善されます. HAMD スコアリングは 17 項目に基づいています。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 52 です。 0 ~ 7 のスコアが正常と見なされます。 20 以上のスコアは、中等度または重度のうつ病を示します。

0~7 = 正常 8~13 = 軽度のうつ病 14~18 = 中等度のうつ病 19~22 = 重度のうつ病

≥ 23 = 非常に重度のうつ病

8週間にわたって。うつ病評価スコアは、登録された各被験者について8週間にわたって毎週測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tracy Hellem, RN、The College of Nursing & Brain Institute, University of Utah
  • スタディディレクター:Perry Renshaw, MD, PhD, MBA、Department of Psychiatry, University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月9日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 60398

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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