Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kreatyna jako opcja leczenia depresji u kobiet stosujących metamfetaminę

9 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Perry Renshaw

Metamfetamina (MA) jest lekiem psychostymulującym o dużym potencjale uzależniającym. MA można palić, wciągać nosem, wstrzykiwać lub spożywać doustnie w celu uwolnienia wysokiego poziomu dopaminy do mózgu i zmniejszenia wychwytu dopaminy. Jego stosowanie skutkuje uczuciem przyjemności, wzrostem energii i większą czujnością utrzymujące się nawet do 12 godzin. W 2010 roku National Survey on Drug Use and Health poinformowało, że 353 000 Amerykanów w wieku 12 lat lub starszych zgłosiło, że obecnie używa MA. W ciągu ostatniej dekady wskaźniki wykorzystania MA wahały się, a obecne wskaźniki wykorzystania spadały; jednak, co ważne, chociaż ogólne wskaźniki używania spadają, wskaźniki używania wśród mężczyzn i kobiet zbliżają się do równych proporcji. Ten wzorzec wskaźnika używania różni się od innych narkotyków, które zazwyczaj pokazują, że mężczyźni używają więcej niż kobiety. W niektórych stanach więcej kobiet niż mężczyzn uważa MA za swój ulubiony lek. Mianowicie, w raporcie z 2010 roku w stanie Utah, więcej kobiet zdiagnozowano MA jako podstawową substancję nadużywania niż mężczyzn po przyjęciu na leczenie.

Depresja i używanie MA są wysoce współistniejące. Związek między stosowaniem MA a depresją jest prawdopodobnie dwukierunkowy, przy czym stosowanie MA powoduje zmiany nastroju i jest stosowane jako zachowanie samoleczenia w celu zmniejszenia objawów depresji. Kilka badań wykazało, że wskaźniki depresji są wyższe u kobiet stosujących MA w porównaniu z ich męskimi odpowiednikami. Jest prawdopodobne, że mechanizmy neurobiologiczne i psychospołeczne przyczyniają się do zwiększonej częstości występowania objawów depresyjnych u kobiet.

Nie ma jasnego modelu leczenia, który sugerowałby, jak najlepiej radzić sobie ze współwystępowaniem depresji i zażywaniem MA. W badaniach nad lekami przeciwdepresyjnymi w leczeniu odstawienia i uzależnienia od MA, wyniki sugerują, że leki przeciwdepresyjne są nieskuteczne w leczeniu objawów depresyjnych.

Kreatyna jest kwasem organicznym występującym naturalnie u kręgowców, gdzie bierze udział w homeostazie energetycznej w tkankach o zmiennym zapotrzebowaniu energetycznym. Wykazano, że egzogenna kreatyna zwiększa stężenie PCr w mózgu. Badania neuroobrazowe kreatyny wykazały zwiększoną zawartość fosfokreatyny w mózgu (PCr) przy podawaniu kreatyny. Dlatego stawiamy hipotezę, że doustne podawanie kreatyny zwiększy poziomy PCr i zmniejszy objawy depresyjne w próbce depresyjnych kobiet stosujących MA. Hipoteza ta zostanie przetestowana przez grupę badaną poprzez podawanie doustnej kreatyny kobietom z obniżonym MA przez osiem tygodni i pomiar PCr przed i po leczeniu za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego. Ponadto objawy depresyjne będą mierzone przez podawanie Skali Oceny Depresji Hamiltona dwa razy w tygodniu w trakcie leczenia kreatyną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • The Brain Institute of the University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 64 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Płeć żeńska, wiek 18-64 lata włącznie
  2. Rozpoznanie uzależnienia lub nadużywania MA w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z preferowanym przez MA środkiem odurzającym, zidentyfikowanym przez SCID-I-RV
  3. Obecna diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego zidentyfikowanego przez SCID-I-RV
  4. Obecny wynik HAM-D17 > 15

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego, zidentyfikowane przez SCID-I-RV
  2. Historia lub aktualna diagnoza choroby nerek, takiej jak przewlekła niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek lub schyłkowa niewydolność nerek
  3. Cukrzyca typu I lub II
  4. Zapalenie okrężnicy lub zapalenie uchyłków
  5. Zaburzenie napadowe
  6. Bieżące poważne ryzyko samobójstwa zidentyfikowane przez Columbia Severity Suicide Rating Severity
  7. Obecne leczenie lekiem przeciwpsychotycznym, stabilizatorem nastroju lub lekiem przeciwdepresyjnym
  8. Pozytywny test na HIV
  9. Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu C
  10. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monohydrat kreatyny
14 kobiet z depresją zażywających metamfetaminę otrzymywało 5 gramów monohydratu kreatyny dziennie przez osiem tygodni.
Pięć gramów monohydratu kreatyny będzie podawane przez osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny HAMD
Ramy czasowe: W ciągu ośmiu tygodni. Wyniki oceny depresji będą mierzone co tydzień przez osiem tygodni dla każdego zapisanego pacjenta.

Osiem tygodni doustnej suplementacji kreatyną spowoduje poprawę skali oceny depresji Hamiltona (HAMD) u kobiet używających metamfetaminy. Punktacja HAMD opiera się na 17 pozycjach. Minimalny wynik to 0, a maksymalny 52. Wynik 0-7 jest uważany za normalny. Wynik 20 lub wyższy wskazuje na umiarkowaną lub ciężką depresję.

0-7 = normalny 8-13 = łagodna depresja 14-18 = umiarkowana depresja 19-22 = ciężka depresja

≥ 23 = bardzo ciężka depresja

W ciągu ośmiu tygodni. Wyniki oceny depresji będą mierzone co tydzień przez osiem tygodni dla każdego zapisanego pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracy Hellem, RN, The College of Nursing & Brain Institute, University of Utah
  • Dyrektor Studium: Perry Renshaw, MD, PhD, MBA, Department of Psychiatry, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj