Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreatin jako možnost léčby deprese u žen užívajících metamfetamin

9. června 2015 aktualizováno: Perry Renshaw

Metamfetamin (MA) je psychostimulační droga s vysokým potenciálem zneužití. MA lze kouřit, šňupat, injektovat nebo požívat orálně, aby se do mozku uvolnily vysoké hladiny dopaminu a snížilo se vychytávání dopaminu. Jeho užívání má za následek pocity slasti, zvýšení energie a větší bdělosti trvající až 12 hodin. V roce 2010 Národní průzkum užívání drog a zdraví uvedl, že 353 000 Američanů ve věku 12 let nebo starších uvedlo, že jsou současnými uživateli MA. V posledním desetiletí míra užívání MA kolísala se současnou mírou užívání na poklesu; co je však důležité, i když celková míra užívání klesá, míra užívání mezi muži a ženami se blíží stejným poměrům. Tento vzorec míry užívání je na rozdíl od jiných zneužívání drog, které obvykle ukazují, že muži užívají více než ženy. V některých státech považuje MA za drogu své volby více žen než mužů. Konkrétně ve zprávě z roku 2010 ve státě Utah bylo po přijetí do léčby diagnostikováno více žen s MA jako primární návykovou látkou než u mužů.

Deprese a užívání MA jsou vysoce komorbidní. Vztah mezi užíváním MA a depresí je pravděpodobně obousměrný, přičemž užívání MA způsobuje změny nálady a používá se jako samoléčivé chování ke snížení příznaků deprese. Několik studií ukázalo, že míra deprese je vyšší u žen užívajících MA ve srovnání s jejich mužskými protějšky. Je pravděpodobné, že neurobiologické a psychosociální mechanismy přispívají ke zvýšenému výskytu symptomů deprese u žen.

Neexistuje žádný jasný model léčby, který by naznačoval, jak je nejlépe zvládat komorbiditu deprese a užívání MA. Ve studiích antidepresiv pro léčbu abstinenčních příznaků MA a závislosti na nich zjištění naznačují, že antidepresiva jsou neúčinná pro léčbu symptomů deprese.

Kreatin je organická kyselina přirozeně se vyskytující u obratlovců, kde se podílí na energetické homeostáze ve tkáních s kolísajícími energetickými nároky. Bylo prokázáno, že exogenní kreatin zvyšuje mozkové koncentrace PCr. Neuroimagingové studie kreatinu prokázaly zvýšený obsah mozkového fosfokreatinu (PCr) při podávání kreatinu. Proto předpokládáme, že perorální podávání kreatinu zvýší hladiny PCr a sníží depresivní symptomy u vzorku depresivních žen uživatelek MA. Tato hypotéza bude testována v rámci návrhu u subjektů podáváním depresivního MA s použitím orálního kreatinu u žen po dobu osmi týdnů a měřením PCr před a po léčbě magnetickou rezonanční spektroskopií. Kromě toho budou příznaky deprese měřeny podáváním Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese dvakrát týdně v průběhu léčby kreatinem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • The Brain Institute of the University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 64 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženské pohlaví, věk 18-64 let včetně
  2. Diagnóza závislosti na MA nebo abúzu během posledních 12 měsíců, přičemž MA preferuje zneužívání drogy, identifikované pomocí SCID-I-RV
  3. Současná diagnóza velké depresivní poruchy identifikovaná pomocí SCID-I-RV
  4. Aktuální skóre HAM-D17 > 15

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy identifikované pomocí SCID-I-RV
  2. Anamnéza nebo současná diagnóza onemocnění ledvin, jako je chronické selhání ledvin, akutní selhání ledvin nebo konečné stadium onemocnění ledvin
  3. Diabetes typu I nebo II
  4. Kolitida nebo divertikulitida
  5. Záchvatová porucha
  6. Současné vážné riziko sebevraždy identifikované podle Columbia Severity Suicide Rating Severity Rating Severity
  7. Současná léčba antipsychotiky, stabilizátory nálady nebo antidepresivy
  8. Pozitivní HIV test
  9. Aktivní hepatitida C
  10. Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kreatin monohydrát
14 žen v depresi metamfetaminu dostávalo 5 gramů kreatin monohydrátu denně po dobu osmi týdnů.
Pět gramů kreatin monohydrátu bude podáváno po dobu osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení HAMD
Časové okno: Během osmi týdnů. Hodnotící skóre deprese bude měřeno týdně po dobu osmi týdnů u každého zapsaného subjektu.

Osm týdnů perorální suplementace kreatinem povede ke zlepšení Hamiltonovy stupnice pro hodnocení deprese (HAMD) u žen užívajících metamfetamin. Bodování HAMD je založeno na 17 položkách. Minimální skóre je 0 a maximální 52. Skóre 0-7 je považováno za normální. Skóre 20 nebo vyšší znamená středně těžkou nebo těžkou depresi.

0-7 = normální 8-13 = mírná deprese 14-18 = střední deprese 19-22 = těžká deprese

≥ 23 = velmi těžká deprese

Během osmi týdnů. Hodnotící skóre deprese bude měřeno týdně po dobu osmi týdnů u každého zapsaného subjektu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy Hellem, RN, The College of Nursing & Brain Institute, University of Utah
  • Ředitel studie: Perry Renshaw, MD, PhD, MBA, Department of Psychiatry, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 60398

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kreatin monohydrát

3
Předplatit