Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatin som ett behandlingsalternativ för depression vid metamfetamin som använder kvinnor

9 juni 2015 uppdaterad av: Perry Renshaw

Metamfetamin (MA) är ett psykostimulerande läkemedel med hög missbrukspotential. MA kan rökas, snortas, injiceras eller intas oralt för att producera höga nivåer av dopamin i hjärnan och minska dopaminupptaget. Dess användning resulterar i känslor av njutning, ökad energi och större vakenhet som varar i upp till 12 timmar. År 2010 rapporterade National Survey on Drug Use and Health att 353 000 amerikaner i åldern 12 eller äldre rapporterade att de var nuvarande MA-användare. Under det senaste decenniet har MA-användningsgraden fluktuerat med nuvarande användningshastigheter på nedgång; Det är dock viktigt att även om den totala användningsfrekvensen minskar, närmar sig användningsfrekvenserna bland män och kvinnor lika stora proportioner. Detta användningsmönster skiljer sig från andra droger, som vanligtvis visar att män använder mer än kvinnor. I vissa stater anser fler kvinnor än män MA som sitt val av läkemedel. I en rapport från 2010 i delstaten Utah diagnostiserades nämligen fler kvinnor med MA som ett primärt missbruksämne än män vid antagning till behandling.

Depression och MA-användning är mycket samtidiga. Förhållandet mellan MA-användning och depression är sannolikt dubbelriktat, där MA-användning orsakar humörförändringar och används som ett självmedicinerande beteende för att minska symtom på depression. Flera studier har visat att depressionsfrekvensen är högre hos kvinnor som använder MA jämfört med sina manliga motsvarigheter. Det är troligt att neurobiologiska och psykosociala mekanismer bidrar till ökad förekomst av depressiva symtom hos kvinnor.

Det finns ingen tydlig behandlingsmodell som föreslår hur samsjukligheten av depression och MA-användning bäst hanteras. I studier av antidepressiva medel för behandling av MA-abstinens och -beroende har fynd antytt att antidepressiva medel är ineffektiva för att behandla depressiva symtom.

Kreatin är en organisk syra som förekommer naturligt i ryggradsdjur, där den deltar i energihomeostas i vävnader med fluktuerande energibehov. Exogent kreatin har visat sig öka hjärnkoncentrationerna av PCr. Neuroimagingstudier av kreatin har visat ökat halt av fosfokreatin i hjärnan (PCr) vid administrering av kreatin. Därför antar vi att oral kreatinadministration kommer att öka PCr-nivåerna och minska depressiva symtom hos ett urval av deprimerade kvinnliga MA-användare. Denna hypotes kommer att testas av en inom ämnesdesigner genom att ge deprimerad MA med oral kreatin för kvinnor i åtta veckor och mäta PCr före och efter behandling med magnetisk resonansspektroskopi. Dessutom kommer depressiva symtom att mätas genom administrering av Hamilton Depression Rating Scale två gånger i veckan under kreatinbehandlingen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • The Brain Institute of the University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 64 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnligt kön, åldrarna 18-64 år inklusive
  2. Diagnos av MA-beroende eller missbruk under de senaste 12 månaderna, med MA föredraget missbruksläkemedel, identifierat av SCID-I-RV
  3. Aktuell diagnos av allvarlig depressiv sjukdom identifierad av SCID-I-RV
  4. Nuvarande HAM-D17-poäng på > 15

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom, identifierad av SCID-I-RV
  2. Historik med eller aktuell diagnos av njursjukdom, såsom kronisk njursvikt, akut njursvikt eller njursjukdom i slutstadiet
  3. Diabetes typ I eller II
  4. Kolit eller divertikulit
  5. Anfallsåkomma
  6. Aktuell allvarlig självmordsrisk identifierad av Columbia Severity Suicide Rating Severity
  7. Nuvarande behandling med ett antipsykotiskt medel, humörstabilisator eller antidepressivt medel
  8. Positivt HIV-test
  9. Aktiv hepatit C
  10. Kontraindikation för magnetisk resonansskanning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kreatinmonohydrat
14 kvinnliga deprimerade metamfetaminanvändare fick 5 gram kreatinmonohydrat dagligen i åtta veckor.
Fem gram kreatinmonohydrat kommer att administreras under åtta veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HAMD betyg
Tidsram: Under loppet av åtta veckor. Depressionsvärden kommer att mätas varje vecka i åtta veckor för varje inskriven försöksperson.

Åtta veckors oralt kreatintillskott kommer att resultera i förbättringar i Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) hos kvinnliga metamfetaminanvändare. HAMD-poängen baseras på 17 objekt. Minsta poäng är 0 och maximalt 52. En poäng på 0-7 anses vara normal. Poäng på 20 eller högre indikerar måttlig eller svår depression.

0-7 = Normal 8-13 = Lätt depression 14-18 = Måttlig depression 19-22 = Svår depression

≥ 23 = Mycket svår depression

Under loppet av åtta veckor. Depressionsvärden kommer att mätas varje vecka i åtta veckor för varje inskriven försöksperson.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tracy Hellem, RN, The College of Nursing & Brain Institute, University of Utah
  • Studierektor: Perry Renshaw, MD, PhD, MBA, Department of Psychiatry, University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kreatinmonohydrat

3
Prenumerera