Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatin som en behandlingsmulighed for depression ved metamfetamin ved brug af kvinder

9. juni 2015 opdateret af: Perry Renshaw

Metamfetamin (MA) er et psykostimulerende stof med højt misbrugspotentiale. MA kan ryges, snøftes, injiceres eller indtages oralt for at producere en frigivelse af høje niveauer af dopamin i hjernen og reducere dopaminoptagelsen. Dens brug resulterer i en følelse af nydelse, øget energi og større årvågenhed, der varer op til 12 timer. I 2010 rapporterede National Survey on Drug Use and Health, at 353.000 amerikanere på 12 år eller ældre rapporterede at være nuværende MA-brugere. I løbet af det sidste årti har MA-brugsraterne svinget med de nuværende brugsrater på tilbagegang; Det er dog vigtigt, at selvom de samlede brugsrater er faldende, nærmer brugsraterne sig blandt mænd og kvinder lige store andele. Dette brugsmønster er i modsætning til andre misbrugsstoffer, som typisk viser, at mænd bruger mere end kvinder. I nogle stater betragter flere kvinder end mænd MA som deres foretrukne lægemiddel. Nemlig i en rapport fra 2010 i staten Utah blev flere kvinder diagnosticeret med MA som primært misbrugsstof end mænd ved indlæggelse i behandling.

Depression og MA-brug er meget komorbid. Forholdet mellem MA-brug og depression er sandsynligvis tovejs, hvor MA-brug forårsager ændringer i humør og bliver brugt som en selvmedicinerende adfærd for at reducere symptomer på depression. Adskillige undersøgelser har vist, at depressionsraterne er højere hos MA-brugende kvinder sammenlignet med deres mandlige modstykker. Det er sandsynligt, at neurobiologiske og psykosociale mekanismer bidrager til øget forekomst af depressive symptomer hos kvinder.

Der findes ingen klar behandlingsmodel, der foreslår, hvordan komorbiditeten af ​​depression og MA-brug bedst håndteres. I undersøgelser af antidepressiva til behandling af MA-abstinenser og afhængighed har resultater antydet, at antidepressiva er ineffektive til behandling af depressive symptomer.

Kreatin er en organisk syre, der forekommer naturligt i hvirveldyr, hvor den deltager i energihomeostase i væv med svingende energibehov. Eksogent kreatin har vist sig at øge hjernekoncentrationen af ​​PCr. Neuroimaging undersøgelser af kreatin har vist øget hjernefosfokreatin (PCr) indhold med kreatin administration. Derfor antager vi, at oral kreatinadministration vil øge PCr-niveauer og reducere depressive symptomer hos en prøve af deprimerede kvindelige MA-brugere. Denne hypotese vil blive testet af et inden for emner design ved at give deprimeret MA ved at bruge oral kreatin hos kvinder i otte uger og måle PCr før og efter behandling med magnetisk resonansspektroskopi. Desuden vil depressive symptomer blive målt ved administration af Hamilton Depression Rating Scale to gange om ugen i løbet af kreatinbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • The Brain Institute of the University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde køn, alderen 18-64 år inklusive
  2. Diagnose af MA-afhængighed eller -misbrug inden for de seneste 12 måneder, med MA-foretrukket misbrugsmiddel, identificeret af SCID-I-RV
  3. Aktuel diagnose af svær depressiv lidelse identificeret af SCID-I-RV
  4. Nuværende HAM-D17-score på > 15

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, identificeret af SCID-I-RV
  2. Anamnese med eller nuværende diagnose af nyresygdom, såsom kronisk nyresvigt, akut nyresvigt eller nyresygdom i slutstadiet
  3. Diabetes type I eller II
  4. Colitis eller diverticulitis
  5. Anfaldsforstyrrelse
  6. Aktuel alvorlig selvmordsrisiko identificeret af Columbia Severity Suicide Rating Severity
  7. Nuværende behandling med et antipsykotikum, humørstabilisator eller antidepressivum
  8. Positiv HIV-test
  9. Aktiv hepatitis C
  10. Kontraindikation til magnetisk resonansscanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kreatin monohydrat
14 kvindelige deprimerede metamfetaminbrugere fik 5 gram kreatinmonohydrat dagligt i otte uger.
Fem gram kreatinmonohydrat vil blive administreret i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HAMD vurderingsscore
Tidsramme: I løbet af otte uger. Depressionsvurderingsscore vil blive målt ugentligt i otte uger for hvert tilmeldt emne.

Otte ugers oral kreatintilskud vil resultere i forbedringer i Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) hos kvindelige metamfetaminbrugere. HAMD-scoring er baseret på 17 punkter. Minimumsscore er 0 og maksimum 52. En score på 0-7 anses for at være normal. Scorer på 20 eller højere indikerer moderat eller svær depression.

0-7 = Normal 8-13 = Mild depression 14-18 = Moderat depression 19-22 = Svær depression

≥ 23 = Meget svær depression

I løbet af otte uger. Depressionsvurderingsscore vil blive målt ugentligt i otte uger for hvert tilmeldt emne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracy Hellem, RN, The College of Nursing & Brain Institute, University of Utah
  • Studieleder: Perry Renshaw, MD, PhD, MBA, Department of Psychiatry, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2012

Først opslået (Skøn)

23. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kreatin monohydrat

Abonner