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La creatina como opción de tratamiento para la depresión en mujeres que usan metanfetamina

9 de junio de 2015 actualizado por: Perry Renshaw

La metanfetamina (MA) es una droga psicoestimulante con alto potencial de abuso. El MA se puede fumar, inhalar, inyectar o ingerir por vía oral para producir una liberación de altos niveles de dopamina en el cerebro y una reducción de la absorción de dopamina. Su uso da como resultado sensaciones de placer, aumento de energía y mayor estado de alerta que duran hasta 12 horas. En 2010, la Encuesta Nacional sobre Uso de Drogas y Salud informó que 353 000 estadounidenses de 12 años o más informaron ser usuarios actuales de AM. Durante la última década, las tasas de uso de AM han fluctuado con las tasas de uso actuales en declive; sin embargo, lo que es más importante, a pesar de que las tasas generales de uso están disminuyendo, las tasas de uso entre hombres y mujeres se están acercando a proporciones iguales. Este patrón de tasa de uso es diferente a otras drogas de abuso, que generalmente muestran que los hombres usan más que las mujeres. En algunos estados, más mujeres que hombres consideran el MA como su droga preferida. Concretamente, en un informe de 2010 en el estado de Utah, más mujeres fueron diagnosticadas con AM como principal sustancia de abuso que hombres al ingresar al tratamiento.

La depresión y el uso de MA son altamente comórbidos. La relación entre el uso de AM y la depresión es probablemente bidireccional, ya que el uso de AM provoca cambios en el estado de ánimo y se usa como un comportamiento de automedicación para reducir los síntomas de la depresión. Varios estudios han demostrado que las tasas de depresión son más altas en las mujeres que usan AM en comparación con sus contrapartes masculinas. Es probable que los mecanismos neurobiológicos y psicosociales contribuyan a una mayor incidencia de síntomas depresivos en las mujeres.

No existe un modelo de tratamiento claro que sugiera cómo se maneja mejor la comorbilidad de la depresión y el uso de AM. En estudios de antidepresivos para el tratamiento de la abstinencia y la dependencia de AM, los hallazgos han sugerido que los antidepresivos son ineficaces para tratar los síntomas depresivos.

La creatina es un ácido orgánico que se encuentra de forma natural en los vertebrados, donde participa en la homeostasis energética de los tejidos con demandas energéticas fluctuantes. Se ha demostrado que la creatina exógena aumenta las concentraciones cerebrales de PCr. Los estudios de neuroimagen de la creatina han mostrado un aumento del contenido de fosfocreatina cerebral (PCr) con la administración de creatina. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la administración oral de creatina aumentará los niveles de PCr y reducirá los síntomas depresivos en una muestra de usuarias de AM deprimidas. Esta hipótesis se probará mediante un diseño dentro de los sujetos mediante la administración de MA deprimida utilizando creatina oral femenina durante ocho semanas y midiendo la PCr antes y después del tratamiento con espectroscopia de resonancia magnética. Además, los síntomas depresivos se medirán mediante la administración de la escala de calificación de depresión de Hamilton dos veces por semana durante el curso del tratamiento con creatina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • The Brain Institute of the University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 64 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Género femenino, edades 18-64 años inclusive
  2. Diagnóstico de dependencia o abuso de MA en los últimos 12 meses, con droga de abuso preferida de MA, identificada por el SCID-I-RV
  3. Diagnóstico actual de Trastorno Depresivo Mayor identificado por el SCID-I-RV
  4. Puntaje HAM-D17 actual de > 15

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, identificado por el SCID-I-RV
  2. Antecedentes o diagnóstico actual de enfermedad renal, como insuficiencia renal crónica, insuficiencia renal aguda o enfermedad renal en etapa terminal
  3. Diabetes tipo I o II
  4. Colitis o diverticulitis
  5. Trastorno convulsivo
  6. Riesgo de suicidio grave actual identificado por la clasificación de gravedad del suicidio de Columbia
  7. Tratamiento actual con un antipsicótico, un estabilizador del estado de ánimo o un antidepresivo
  8. Prueba de VIH positiva
  9. Hepatitis C activa
  10. Contraindicación de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monohidrato de Creatina
14 usuarias de metanfetamina deprimidas recibieron 5 gramos de monohidrato de creatina diariamente durante ocho semanas.
Se administrarán cinco gramos de monohidrato de creatina durante ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de clasificación HAMD
Periodo de tiempo: En el transcurso de ocho semanas. Los puntajes de calificación de depresión se medirán semanalmente durante ocho semanas para cada sujeto inscrito.

Ocho semanas de suplementación oral con creatina resultarán en mejoras en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD) en usuarias de metanfetamina. La puntuación HAMD se basa en 17 elementos. La puntuación mínima es 0 y la máxima 52. Una puntuación de 0-7 se considera normal. Las puntuaciones de 20 o más indican depresión moderada o grave.

0-7 = Normal 8-13 = Depresión leve 14-18 = Depresión moderada 19-22 = Depresión severa

≥ 23 = Depresión muy severa

En el transcurso de ocho semanas. Los puntajes de calificación de depresión se medirán semanalmente durante ocho semanas para cada sujeto inscrito.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tracy Hellem, RN, The College of Nursing & Brain Institute, University of Utah
  • Director de estudio: Perry Renshaw, MD, PhD, MBA, Department of Psychiatry, University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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