Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiini masennuksen hoitovaihtoehtona naisilla metamfetamiinissa

tiistai 9. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Perry Renshaw

Metamfetamiini (MA) on psykostimulantti, jolla on suuri väärinkäyttöpotentiaali. MA:ta voidaan polttaa, nuuskailla, ruiskuttaa tai niellä suun kautta, jolloin saadaan aikaan suuria dopamiinitasoja aivoihin ja vähentää dopamiinin ottoa. Sen käyttö johtaa nautinnon tunteeseen, lisääntyneeseen energiaan ja parempaan vireyteen, joka kestää jopa 12 tuntia. Vuonna 2010 National Survey on Drug Use and Health raportoi, että 353 000 12-vuotiasta tai sitä vanhempia amerikkalaista ilmoitti olevansa nykyisin MA-käyttäjillä. Kuluneen vuosikymmenen aikana MA-käyttöasteet ovat vaihdelleet nykyisten käyttöasteiden kanssa laskussa; Tärkeää on kuitenkin se, että vaikka yleiset käyttöasteet ovat laskussa, miesten ja naisten käyttöasteet ovat lähestymässä samaa osuutta. Tämä käyttöaste eroaa muista huumeista, jotka tyypillisesti osoittavat, että miehet käyttävät enemmän kuin naiset. Joissakin osavaltioissa useammin naiset kuin miehet pitävät MA:ta suosikkilääkkeekseen. Utahin osavaltiossa vuonna 2010 julkaistussa raportissa nimittäin todettiin MA:n pääasiallisena päihteenä useammilla naisilla kuin miehillä hoitoon tullessaan.

Masennus ja MA-käyttö ovat erittäin samanaikaisia. MA-käytön ja masennuksen välinen suhde on todennäköisesti kaksisuuntainen, ja MA:n käyttö aiheuttaa mielialan muutoksia ja sitä käytetään itselääkityksenä masennuksen oireiden vähentämiseksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että masennusluvut ovat korkeampia MA:ta käyttävillä naisilla kuin miehillä. On todennäköistä, että neurobiologiset ja psykososiaaliset mekanismit lisäävät masennusoireiden ilmaantuvuutta naisilla.

Ei ole olemassa selkeää hoitomallia, joka viittaisi siihen, kuinka masennuksen ja MA:n käytön yhteissairautta voidaan parhaiten hallita. Masennuslääkkeitä koskevissa tutkimuksissa MA-vieroitusoireiden ja -riippuvuuden hoidossa havainnot ovat osoittaneet, että masennuslääkkeet eivät ole tehokkaita masennusoireiden hoidossa.

Kreatiini on orgaaninen happo, jota esiintyy luonnostaan ​​selkärankaisilla, missä se osallistuu energian homeostaasiin kudoksissa, joissa energian tarve vaihtelee. Eksogeenisen kreatiinin on osoitettu lisäävän PCr-pitoisuuksia aivoissa. Kreatiinin neuroimaging-tutkimukset ovat osoittaneet aivojen fosfokreatiinin (PCr) lisääntyneen kreatiinin antamisen yhteydessä. Siksi oletamme, että kreatiinin oraalinen anto lisää PCr-tasoja ja vähentää masennusoireita otoksessa masentuneista MA-käyttäjistä. Tämä hypoteesi testataan koehenkilöiden sisäisellä suunnittelulla antamalla masentuneelle MA:lle naisille suun kautta kreatiinia kahdeksan viikon ajan ja mittaamalla PCr-arvo ennen ja jälkeen hoitoa magneettiresonanssispektroskopialla. Lisäksi masennusoireita mitataan antamalla Hamilton Depression Rating Scalea kahdesti viikossa kreatiinihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • The Brain Institute of the University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 64 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naissukupuoli, 18-64-vuotiaat mukaan lukien
  2. SCID-I-RV:n tunnistama MA-riippuvuuden tai väärinkäytön diagnoosi viimeisten 12 kuukauden aikana, MA:n ensisijaisena väärinkäyttölääkkeenä
  3. Nykyinen SCID-I-RV:n tunnistama vakava masennushäiriö
  4. Nykyinen HAM-D17 pistemäärä > 15

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi, jonka tunnistaa SCID-I-RV
  2. Aiempi tai nykyinen munuaissairauden diagnoosi, kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus
  3. Tyypin I tai II diabetes
  4. Koliitti tai divertikuliitti
  5. Kouristuksellinen sairaus
  6. Nykyinen vakava itsemurhariski, jonka on tunnistanut Columbia Severity Suicide Rating Severity
  7. Nykyinen hoito psykoosilääkkeellä, mielialan stabiloijalla tai masennuslääkkeellä
  8. Positiivinen HIV-testi
  9. Aktiivinen hepatiitti C
  10. Magneettiresonanssiskannauksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraatti
14 naispuolista masentunutta metamfetamiinin käyttäjää sai 5 grammaa kreatiinimonohydraattia päivittäin kahdeksan viikon ajan.
Viisi grammaa kreatiinimonohydraattia annetaan kahdeksan viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAMD-luokituspisteet
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon aikana. Masennusluokituspisteet mitataan viikoittain kahdeksan viikon ajan jokaiselle ilmoittautuneelle koehenkilölle.

Kahdeksan viikon suun kautta otettava kreatiinilisä parantaa Hamilton Depression Rating Scalea (HAMD) metamfetamiinia käyttävillä naisilla. HAMD-pisteytys perustuu 17 kohtaan. Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 52. Pisteitä 0-7 pidetään normaalina. Pisteet 20 tai enemmän viittaavat keskivaikeaan tai vaikeaan masennukseen.

0-7 = normaali 8-13 = lievä masennus 14-18 = kohtalainen masennus 19-22 = vaikea masennus

≥ 23 = erittäin vaikea masennus

Kahdeksan viikon aikana. Masennusluokituspisteet mitataan viikoittain kahdeksan viikon ajan jokaiselle ilmoittautuneelle koehenkilölle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracy Hellem, RN, The College of Nursing & Brain Institute, University of Utah
  • Opintojohtaja: Perry Renshaw, MD, PhD, MBA, Department of Psychiatry, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa