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여성을 사용하는 메탐페타민의 우울증에 대한 치료 옵션으로서의 크레아틴

2015년 6월 9일 업데이트: Perry Renshaw

메탐페타민(MA)은 남용 가능성이 높은 정신 자극제입니다. MA는 뇌로 높은 수준의 도파민을 방출하고 도파민 흡수를 감소시키기 위해 흡연, 코로 흡입, 주사 또는 구두로 섭취할 수 있습니다. 그것을 사용하면 쾌감, 에너지 증가, 최대 12시간 동안 지속되는 더 큰 주의력이 생깁니다. 2010년 약물 사용 및 건강에 관한 전국 조사에서는 12세 이상의 미국인 353,000명이 현재 MA 사용자라고 보고했습니다. 지난 10년 동안 MA 사용률은 현재 사용률이 감소함에 따라 변동했습니다. 그러나 중요한 것은 전반적인 사용률이 감소하고 있음에도 불구하고 남성과 여성의 사용률이 동일한 비율에 접근하고 있다는 것입니다. 이 사용률 패턴은 일반적으로 남성이 여성보다 더 많이 사용하는 것을 보여주는 다른 남용 약물과는 다릅니다. 일부 주에서는 남성보다 더 많은 여성이 MA를 선택 약물로 간주합니다. 즉, 유타 주의 2010년 보고서에 따르면 치료를 받기 위해 입원한 여성이 남성보다 주요 남용 물질로 MA 진단을 ​​받았습니다.

우울증과 MA 사용은 고도로 동반이환됩니다. MA 사용과 우울증 사이의 관계는 양방향일 가능성이 높습니다. MA 사용은 기분 변화를 일으키고 우울증 증상을 줄이기 위한 자가 치료 행동으로 사용됩니다. 여러 연구에 따르면 남성에 비해 MA를 사용하는 여성의 우울증 비율이 더 높은 것으로 나타났습니다. 신경 생물학적 및 심리 사회적 메커니즘이 여성의 우울 증상 발생률 증가에 기여할 가능성이 있습니다.

우울증과 MA 사용의 동반이환을 가장 잘 관리하는 방법을 제안하는 명확한 치료 모델이 없습니다. MA 금단 및 의존성 치료를 위한 항우울제 연구에서 항우울제가 우울 증상 치료에 효과가 없다는 결과가 나왔습니다.

크레아틴은 척추 동물에서 자연적으로 발생하는 유기산으로, 에너지 요구량이 변동하는 조직에서 에너지 항상성에 참여합니다. 외인성 크레아틴은 PCr의 뇌 농도를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 크레아틴에 대한 신경영상 연구는 크레아틴 투여로 인해 뇌 인산크레아틴(PCr) 함량이 증가한 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 경구 크레아틴 투여가 PCr 수준을 증가시키고 우울한 여성 MA 사용자 샘플에서 우울 증상을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 이 가설은 8주 동안 여성에게 경구 크레아틴을 사용하여 우울한 MA를 제공하고 자기 공명 분광법으로 처리 전 및 후 PCr을 측정함으로써 피험자 내 설계에 의해 테스트될 것입니다. 또한 우울 증상은 크레아틴 치료 과정에서 매주 2회 Hamilton Depression Rating Scale을 시행하여 측정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • The Brain Institute of the University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 여성 성별, 18-64세 포함
  2. SCID-I-RV로 식별된 MA 선호 약물 남용으로 지난 12개월 이내에 MA 의존성 또는 남용 진단
  3. SCID-I-RV로 확인된 주요 우울 장애의 현재 진단
  4. 현재 HAM-D17 점수 > 15

제외 기준:

  1. SCID-I-RV로 식별되는 양극성 장애, 정신분열증 또는 분열정동 장애의 진단
  2. 만성 신부전, 급성 신부전 또는 말기 신장 질환과 같은 신장 질환의 병력 또는 현재 진단
  3. 당뇨병 유형 I 또는 II
  4. 대장염 또는 게실염
  5. 발작 장애
  6. Columbia Severity Suicide Rating Severity로 식별된 현재 심각한 자살 위험
  7. 항정신병약, 기분 안정제 또는 항우울제를 사용한 현재 치료
  8. 양성 HIV 테스트
  9. 활동성 C형 간염
  10. 자기 공명 스캔에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크레아틴 모노하이드레이트
14명의 우울증에 걸린 메탐페타민 여성 사용자에게 8주 동안 매일 5g의 크레아틴 일수화물을 투여했습니다.
크레아틴 일수화물 5g을 8주 동안 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HAMD 등급 점수
기간: 8주 동안. 우울증 등급 점수는 등록된 각 과목에 대해 8주 동안 매주 측정됩니다.

8주간의 경구 크레아틴 보충은 여성 메탐페타민 사용자의 해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD)를 개선할 것입니다. HAMD 점수는 17개 항목을 기반으로 합니다. 최소 점수는 0이고 최대 52입니다. 0-7의 점수는 정상으로 간주됩니다. 20점 이상은 중등도 또는 중증 우울증을 나타냅니다.

0-7 = 정상 8-13 = 가벼운 우울증 14-18 = 중간 정도의 우울증 19-22 = 심한 우울증

≥ 23 = 매우 심각한 우울증

8주 동안. 우울증 등급 점수는 등록된 각 과목에 대해 8주 동안 매주 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tracy Hellem, RN, The College of Nursing & Brain Institute, University of Utah
  • 연구 책임자: Perry Renshaw, MD, PhD, MBA, Department of Psychiatry, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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