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La créatine comme option de traitement de la dépression chez les femmes utilisant la méthamphétamine

9 juin 2015 mis à jour par: Perry Renshaw

La méthamphétamine (MA) est un médicament psychostimulant à fort potentiel d'abus. Le MA peut être fumé, sniffé, injecté ou ingéré par voie orale pour produire une libération de niveaux élevés de dopamine dans le cerveau et une réduction de l'absorption de dopamine. Son utilisation se traduit par des sensations de plaisir, une augmentation de l'énergie et une plus grande vigilance pouvant durer jusqu'à 12 heures. En 2010, l'Enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé a rapporté que 353 000 Américains âgés de 12 ans ou plus ont déclaré être des utilisateurs actuels de MA. Au cours de la dernière décennie, les taux d'utilisation de l'AM ont fluctué, les taux d'utilisation actuels étant en baisse ; cependant, fait important, même si les taux d'utilisation globaux sont en baisse, les taux d'utilisation chez les hommes et les femmes se rapprochent des proportions égales. Ce modèle de taux d'utilisation est différent des autres drogues d'abus, qui démontrent généralement que les hommes en consomment plus que les femmes. Dans certains États, plus de femmes que d'hommes considèrent l'AM comme leur médicament de prédilection. À savoir, dans un rapport de 2010 dans l'État de l'Utah, plus de femmes ont été diagnostiquées avec MA comme principale substance d'abus que d'hommes lors de leur admission en traitement.

La dépression et l'utilisation de MA sont fortement comorbides. La relation entre l'utilisation de l'AM et la dépression est probablement bidirectionnelle, l'utilisation de l'AM provoquant des changements d'humeur et étant utilisée comme comportement d'automédication pour réduire les symptômes de la dépression. Plusieurs études ont montré que les taux de dépression sont plus élevés chez les femmes utilisant MA par rapport à leurs homologues masculins. Il est probable que les mécanismes neurobiologiques et psychosociaux contribuent à l'augmentation de l'incidence des symptômes dépressifs chez les femmes.

Aucun modèle de traitement clair n'existe pour suggérer la meilleure façon de gérer la comorbidité de la dépression et de l'utilisation de l'AM. Dans les études sur les antidépresseurs pour le traitement du sevrage et de la dépendance à l'AM, les résultats ont suggéré que les antidépresseurs sont inefficaces pour traiter les symptômes dépressifs.

La créatine est un acide organique naturellement présent chez les vertébrés, où elle participe à l'homéostasie énergétique des tissus aux besoins énergétiques fluctuants. Il a été démontré que la créatine exogène augmente les concentrations cérébrales de PCr. Des études de neuroimagerie sur la créatine ont montré une augmentation de la teneur en phosphocréatine cérébrale (PCr) avec l'administration de créatine. Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que l'administration orale de créatine augmentera les niveaux de PCr et réduira les symptômes dépressifs dans un échantillon d'utilisatrices de MA déprimées. Cette hypothèse sera testée par une conception intra-sujets en administrant une MA déprimée en utilisant de la créatine orale féminine pendant huit semaines et en mesurant la PCr avant et après le traitement avec la spectroscopie par résonance magnétique. De plus, les symptômes dépressifs seront mesurés par l'administration de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton deux fois par semaine au cours du traitement à la créatine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • The Brain Institute of the University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 64 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Sexe féminin, 18-64 ans inclus
  2. Diagnostic de dépendance ou d'abus de MA au cours des 12 derniers mois, avec la drogue d'abus préférée de MA, identifiée par le SCID-I-RV
  3. Diagnostic actuel de trouble dépressif majeur identifié par le SCID-I-RV
  4. Score HAM-D17 actuel > 15

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif, identifié par le SCID-I-RV
  2. Antécédents ou diagnostic actuel de maladie rénale, comme une insuffisance rénale chronique, une insuffisance rénale aiguë ou une insuffisance rénale terminale
  3. Diabète de type I ou II
  4. Colite ou diverticulite
  5. Trouble épileptique
  6. Risque de suicide grave actuel identifié par le Columbia Severity Suicide Rating Severity
  7. Traitement actuel avec un antipsychotique, un stabilisateur de l'humeur ou un antidépresseur
  8. Test VIH positif
  9. Hépatite C active
  10. Contre-indication au scanner par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Monohydrate de créatine
14 utilisatrices de méthamphétamine déprimées ont reçu 5 grammes de monohydrate de créatine par jour pendant huit semaines.
Cinq grammes de monohydrate de créatine seront administrés pendant huit semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'évaluation HAMD
Délai: Au cours de huit semaines. Les scores d'évaluation de la dépression seront mesurés chaque semaine pendant huit semaines pour chaque sujet inscrit.

Huit semaines de supplémentation orale en créatine entraîneront des améliorations de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) chez les utilisatrices de méthamphétamine. La notation HAMD est basée sur 17 items. Le score minimum est 0 et maximum 52. Un score de 0 à 7 est considéré comme normal. Des scores de 20 ou plus indiquent une dépression modérée ou sévère.

0-7 = Normal 8-13 = Dépression légère 14-18 = Dépression modérée 19-22 = Dépression sévère

≥ 23 = Dépression très sévère

Au cours de huit semaines. Les scores d'évaluation de la dépression seront mesurés chaque semaine pendant huit semaines pour chaque sujet inscrit.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracy Hellem, RN, The College of Nursing & Brain Institute, University of Utah
  • Directeur d'études: Perry Renshaw, MD, PhD, MBA, Department of Psychiatry, University of Utah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2012

Première publication (Estimation)

23 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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