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肌酸作为使用女性的甲基苯丙胺抑郁症的治疗选择

2015年6月9日 更新者:Perry Renshaw

甲基苯丙胺 (MA) 是一种具有高度滥用潜力的精神兴奋剂药物。 MA 可以被吸食、鼻吸、注射或口服摄入,以产生高水平的多巴胺释放到大脑中并减少多巴胺的摄取。 它的使用会带来长达 12 小时的愉悦感、增加的能量和更高的警觉性。 2010 年,全国药物使用和健康调查报告称,有 353,000 名 12 岁或以上的美国人报告说他们是目前的 MA 使用者。 在过去十年中,MA 使用率随着当前使用率的下降而波动;然而,重要的是,尽管总体使用率在下降,但男性和女性的使用率正接近相等的比例。 这种使用率模式不同于其他滥用药物,后者通常表明男性使用的药物多于女性。 在某些州,将 MA 视为首选药物的女性多于男性。 也就是说,在犹他州 2010 年的一份报告中,在接受治疗时,被诊断为 MA 作为主要滥用物质的女性多于男性。

抑郁症和 MA 使用高度共病。 MA 使用与抑郁症之间的关系可能是双向的,MA 使用会导致情绪变化,并被用作自我治疗行为以减轻抑郁症状。 几项研究表明,与男性相比,使用 MA 的女性的抑郁率更高。 神经生物学和社会心理机制很可能导致女性抑郁症状的发生率增加。

没有明确的治疗模型可以建议如何最好地管理抑郁症和 MA 使用的合并症。 在抗抑郁药治疗 MA 戒断和依赖的研究中,研究结果表明抗抑郁药对治疗抑郁症状无效。

肌酸是一种天然存在于脊椎动物中的有机酸,在能量需求波动的组织中参与能量稳态。 外源性肌酸已被证明可以增加 PCr 的脑浓度。 肌酸的神经影像学研究表明,肌酸给药会增加脑磷酸肌酸 (PCr) 含量。 因此,我们假设口服肌酸会增加抑郁症女性 MA 使用者样本中的 PCr 水平并减少抑郁症状。 这一假设将通过受试者内部设计进行检验,方法是使用女性口服肌酸给予抑郁的 MA 八周,并使用磁共振波谱测量治疗前后的 PCr。 此外,将通过在肌酸治疗过程中每周两次使用汉密尔顿抑郁量表来测量抑郁症状。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • The Brain Institute of the University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 64年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 女性,年龄 18-64 岁(含)
  2. 在过去 12 个月内诊断为 MA 依赖或滥用,并且 MA 首选滥用药物,由 SCID-I-RV 确定
  3. SCID-I-RV 确定的重度抑郁症的当前诊断
  4. 当前 HAM-D17 得分 > 15

排除标准:

  1. 由 SCID-I-RV 确定的双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
  2. 肾病史或目前诊断为肾病,如慢性肾功能衰竭、急性肾功能衰竭或终末期肾病
  3. I型或II型糖尿病
  4. 结肠炎或憩室炎
  5. 癫痫症
  6. Columbia Severity Suicide Rating Severity 确定的当前严重自杀风险
  7. 目前正在接受抗精神病药、情绪稳定剂或抗抑郁药治疗
  8. 艾滋病毒检测呈阳性
  9. 活动性丙型肝炎
  10. 磁共振扫描的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌酸一水合物
14 名抑郁的女性甲基苯丙胺使用者每天服用 5 克一水肌酸,持续八周。
五克肌酸一水合物将给药八周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HAMD 评分
大体时间:在八周的时间里。对于每个登记的受试者,将在八周内每周测量一次抑郁评分。

八周的口服肌酸补充剂将改善女性甲基苯丙胺使用者的汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)。 HAMD 评分基于 17 个项目。 最低分数为 0,最高分数为 52。 0-7的分数被认为是正常的。 20 分或更高的分数表示中度或重度抑郁症。

0-7 = 正常 8-13 = 轻度抑郁 14-18 = 中度抑郁 19-22 = 重度抑郁

≥ 23 = 非常严重的抑郁症

在八周的时间里。对于每个登记的受试者,将在八周内每周测量一次抑郁评分。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Tracy Hellem, RN、The College of Nursing & Brain Institute, University of Utah
  • 研究主任:Perry Renshaw, MD, PhD, MBA、Department of Psychiatry, University of Utah

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月17日

首次发布 (估计)

2012年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月9日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 60398

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