妊婦におけるインフルエンザワクチン接種の安全性と免疫反応

包含基準:

1. 18歳以上の妊娠中の女性。
2. 被験者は少なくとも3ヶ月以上妊娠している。
3. 被験者は訪問スケジュールとすべての研究要件を遵守する意欲があり、遵守することができます。
4. 被験者は研究固有のインフォームドコンセントを読み、署名しています。

除外基準:

1. 過去に複雑な妊娠または早産、自然または薬による中絶を経験した対象。
2. 妊娠糖尿病（GDM）、妊娠高血圧症候群、子癇前症などの危険な妊娠の既往歴がある、または同時に高いリスクを抱えている被験者。
3. 被験者は過去6か月以内にインフルエンザワクチンを受けていた。
4. 被験者は、ワクチンを研究するために卵または卵タンパク質または同様の薬理学的影響に対して過敏症の病歴を有している。
5. 被験者またはその家族にギラン・バレー症候群の病歴がある。
6. 被験者は72時間以内に風邪や鼻づまりなどの上気道疾患(URI)を患っている。
7. 発熱（体温が38℃以上）および以下の4つの症状のうち少なくとも2つがあることによって定義されるインフルエンザ様疾患の被験者：頭痛、筋肉/関節の痛みおよび痛み（例： 筋肉痛/関節痛）、喉の痛み、咳。
8. 被験者は同意前の3か月以内に治験薬または治験機器による治療、または臨床研究への参加を受けている。
9. 被験者は免疫不全を患っているか、免疫抑制治療を受けています。
10. 被験者は研究ワクチン接種前の1週間以内にワクチンを受けたか、研究ワクチン接種後1週間以内にワクチンを受ける予定である。
11. 被験者は同意前の過去 3 か月以内に免疫グロブリンを含む血液製剤の投与を受けていました。
12. 被験者はワクチンの評価を妨げる可能性があると研究者が判断した基礎疾患を持っています。