Säkerheten och immunsvaret mot influensavaccination hos gravida kvinnor

Inklusionskriterier:

1. Gravid kvinna i åldern ≥ 18 år.
2. Försökspersonen är gravid i minst 3 månader, inklusive.
3. Ämnet är villig och kan hålla sig till besöksscheman och alla studiekrav.
4. Försökspersonen har läst och undertecknat det studiespecifika informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Person med tidigare komplicerad graviditet eller för tidig förlossning, spontan eller medicinsk abort;
2. Personer med anamnes eller samtidig hög risk för farlig graviditet såsom graviditetsdiabetes (GDM), gravidinducerad hypertoni eller havandeskapsförgiftning;
3. Personen fick något influensavaccin inom de senaste 6 månaderna;
4. Personen har en historia av överkänslighet mot ägg eller äggprotein eller liknande farmakologiska effekter för att studera vaccin;
5. Ämnet eller hennes familj har historien om Guillain-Barrés syndrom;
6. Patienten har aktuell övre luftvägssjukdom (URI), inklusive förkylning eller nästäppa inom 72 timmar;
7. Person med influensaliknande sjukdom definierad av närvaron av feber (temperatur över 38ºC) och minst två av följande fyra symtom: huvudvärk, muskel-/ledvärk och smärta (t. myalgi/artralgi), ont i halsen och hosta;
8. Försökspersonen får behandling med ett prövningsläkemedel eller apparat, eller deltagande i en klinisk studie, inom 3 månader innan samtycke;
9. Personen har immunbrist eller är under immunsuppressiv behandling.
10. Försökspersonen fick något vaccin inom 1 vecka före studievaccination eller förväntades få ett inom 1 vecka efter studievaccination;
11. Försökspersonen fick några blodprodukter, inklusive immunglobulin, under de senaste 3 månaderna innan samtycke;
12. Försökspersonen har underliggande tillstånd enligt utredarnas åsikt kan störa utvärderingen av vaccinet;