Die Sicherheit und Immunantwort auf die Grippeimpfung bei schwangeren Frauen

Einschlusskriterien:

1. Schwangere Frau im Alter von ≥ 18 Jahren.
2. Die Testperson ist seit mindestens 3 Monaten schwanger.
3. Der Proband ist bereit und in der Lage, Besuchspläne und alle Studienanforderungen einzuhalten.
4. Der Proband hat die studienspezifische Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit früherer komplizierter Schwangerschaft oder Frühgeburt, spontaner oder medizinischer Abtreibung;
2. Proband mit Vorgeschichte oder gleichzeitig hohem Risiko einer gefährlichen Schwangerschaft wie Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM), schwangerschaftsinduzierter Hypertonie oder Präeklampsie;
3. Der Proband hat innerhalb der letzten 6 Monate einen Grippeimpfstoff erhalten;
4. Der Proband hat in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen Eier oder Eiprotein oder ähnliche pharmakologische Wirkungen, um den Impfstoff zu untersuchen.
5. Das Subjekt oder seine Familie haben eine Vorgeschichte des Guillain-Barré-Syndroms;
6. Das Subjekt leidet innerhalb von 72 Stunden an einer aktuellen Erkrankung der oberen Atemwege (URI), einschließlich einer Erkältung oder einer verstopften Nase.
7. Person mit einer grippeähnlichen Erkrankung, die sich durch Fieber (Temperatur über 38 °C) und mindestens zwei der folgenden vier Symptome auszeichnet: Kopfschmerzen, Muskel-/Gelenkschmerzen (z. B. Myalgie/Arthralgie), Halsschmerzen und Husten;
8. Der Proband erhält innerhalb von 3 Monaten vor der Einwilligung eine Behandlung mit einem Prüfpräparat oder -gerät oder nimmt an einer klinischen Studie teil.
9. Das Subjekt hat eine Immunschwäche oder steht unter immunsuppressiver Behandlung.
10. Der Proband erhielt innerhalb einer Woche vor der Studienimpfung einen Impfstoff oder erwartete, dass er innerhalb einer Woche nach der Studienimpfung einen Impfstoff erhielt.
11. Der Proband hat in den letzten 3 Monaten vor seiner Einwilligung Blutprodukte, einschließlich Immunglobulin, erhalten.
12. Das Subjekt weist nach Ansicht der Forscher eine Grunderkrankung auf, die die Bewertung des Impfstoffs beeinträchtigen könnte.