高齢者へのYM150の反復投与後の血漿中濃度を調べる研究

包含基準:

• 身体検査およびすべての検査の結果に基づいて、治験責任医師または治験分担医師が判断した健康状態
• 体重: 男性: ≥45.0 kg, <85.0 kg;女性：40.0kg以上、75.0kg未満
• BMI（スクリーニング時）：17.6以上、30.0未満

除外基準:

• -別の臨床試験または市販後臨床試験における他の治験薬の使用 治験薬の投与前120日以内
• -スクリーニング評価の前に、90日以内に400 mLの全血、30日以内に200 mLの全血、または14日以内に血液成分を寄付しました。
• -投与までの入院前90日以内の外科的介入（抜歯を含む）または外傷、または最終投与後10週間以内の外科的介入の計画
• 血圧、脈拍数、体温、または 12 誘導心電図の正常な参照範囲からの逸脱
• 血液凝固検査の PT または aPTT が基準値の上限または下限を超えている (PT: 9.9 ～ 15.4 秒; aPTT: 22.5 ～ 49.5 秒)
• 上部消化管疾患（例： 吐き気、嘔吐、腹痛） 試験前7日以内
• -同時または以前の肝疾患（例： ウイルス性肝炎、薬剤性肝障害）
• 心疾患の併発または既往（例： うっ血性心不全、狭心症、治療を必要とする不整脈）
• 呼吸器疾患の併発または既往（例： 重度の気管支喘息、慢性気管支炎;小児喘息の病歴を除く）
• 同時または以前の腎疾患（例： 急性腎不全、糸球体腎炎、間質性腎炎;微積分学歴を除く）
• 同時または以前の悪性腫瘍
• 過度の喫煙または飲酒 [「過度」の尺度: アルコール: 平均 45 g/日 (ビール 633 mL ボトルにはアルコール 25 g、日本酒 180 mL にはアルコール 22 g が含まれます)、喫煙: 平均 20 本のタバコ/日]
• YM150による治療歴