Исследование по изучению концентрации YM150 в плазме после многократного введения пожилым людям

Критерии включения:

• Здоров, по заключению исследователя или вспомогательного исследователя на основании результатов физического осмотра и всех анализов.
• Масса тела: мужчины: ≥45,0 кг, <85,0 кг; женщины: ≥40,0 кг, <75,0 кг
• ИМТ (при скрининге): ≥17,6, <30,0

Критерий исключения:

• Использование любого другого исследуемого препарата в другом клиническом исследовании или постмаркетинговом клиническом исследовании в течение 120 дней до введения исследуемого препарата
• Сдано 400 мл цельной крови в течение 90 дней, 200 мл цельной крови в течение 30 дней или компонентов крови в течение 14 дней до скрининговой оценки.
• Любое хирургическое вмешательство (включая удаление зуба) или травма в течение 90 дней до госпитализации до введения, или план любого хирургического вмешательства в течение 10 недель после последнего введения
• Отклонение от нормального референтного диапазона артериального давления, частоты пульса, температуры тела или ЭКГ в 12 отведениях.
• ПВ или аЧТВ в тестах на свертываемость крови за пределами верхнего или нижнего референсных пределов (ПВ: от 9,9 до 15,4 с; аЧТВ: от 22,5 до 49,5 с).
• Заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, боль в животе) в течение 7 дней до исследования
• Сопутствующее или предшествующее заболевание печени (например, вирусный гепатит, лекарственное поражение печени)
• Сопутствующее или предшествующее заболевание сердца (например, застойная сердечная недостаточность, стенокардия, аритмия, требующая лечения)
• Сопутствующее или предшествующее респираторное заболевание (например, тяжелая бронхиальная астма, хронический бронхит; за исключением истории детской астмы)
• Сопутствующее или предшествующее заболевание почек (например, острая почечная недостаточность, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит; за исключением истории исчисления)
• Сопутствующая или предшествующая злокачественная опухоль
• Чрезмерное курение или употребление алкоголя [мера «чрезмерности»: алкоголь: в среднем 45 г/день (бутылка пива объемом 633 мл содержит 25 г алкоголя, а 180 мл японского саке содержит 22 г алкоголя), курение: в среднем 20 сигарет /день]
• Предыдущее лечение YM150