고령자에 대한 YM150의 반복투여 후 혈장농도에 관한 연구

포함 기준:

• 신체검사 및 모든 검사 결과를 바탕으로 시험자 또는 시험자가 판단하는 건강함
• 체중: 수컷: ≥45.0kg, <85.0kg; 여성: ≥40.0kg, <75.0kg
• BMI(선별 시): ≥17.6, <30.0

제외 기준:

• 연구 약물 투여 전 120일 이내에 다른 임상 연구 또는 시판 후 임상 연구에서 다른 연구 약물 사용
• 선별 평가 전 90일 이내에 전혈 400mL, 30일 이내에 전혈 200mL 또는 14일 이내에 혈액 성분을 기증했습니다.
• 투여 전 90일 이내의 외과적 개입(발치 포함) 또는 외상 또는 최종 투여 후 10주 이내에 외과적 개입 계획이 있는 경우
• 혈압, 맥박수, 체온 또는 12리드 ECG의 정상 참조 범위에서 벗어난 경우
• 혈액응고검사상 PT 또는 aPTT가 기준 상한 또는 하한을 벗어난 경우(PT: 9.9~15.4초, aPTT: 22.5~49.5초)
• 상부 위장관 질환(예: 메스꺼움, 구토, 복통) 연구 전 7일 이내
• 동시 또는 이전 간 질환(예: 바이러스성 간염, 약물 유발 간 손상)
• 동시 또는 이전 심장 질환(예: 울혈성 심부전, 협심증, 치료가 필요한 부정맥)
• 동시 또는 이전 호흡기 질환(예: 심각한 기관지 천식, 만성 기관지염; 소아 천식 병력 제외)
• 동시 또는 이전 신장 질환(예: 급성 신부전, 사구체신염, 간질성 신염; 미적분의 역사를 제외하고)
• 동시 또는 이전 악성 종양
• 과도한 흡연 또는 음주 습관["과도함"의 기준: 알코올: 평균 45g/일(633mL 맥주 한 병에 알코올 25g, 일본술 180mL에 알코올 22g 함유), 흡연: 평균 20개비 /낮]
• YM150을 사용한 이전 치료