Um estudo para investigar a concentração plasmática de YM150 após administração repetida em idosos

Critério de inclusão:

• Saudável, conforme julgado pelo investigador ou sub-investigador com base nos resultados dos exames físicos e todos os testes
• Peso corporal: masculino: ≥45,0 kg, <85,0 kg; feminino: ≥40,0 kg, <75,0 kg
• IMC (na triagem): ≥17,6, <30,0

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer outro medicamento experimental em outro estudo clínico ou estudo clínico pós-comercialização no prazo de 120 dias antes da administração do medicamento em estudo
• Doou 400 mL de sangue total em 90 dias, 200 mL de sangue total em 30 dias ou hemocomponentes em 14 dias antes da avaliação de triagem.
• Qualquer intervenção cirúrgica (incluindo extração dentária) ou trauma dentro de 90 dias antes da hospitalização até a administração, ou plano de qualquer intervenção cirúrgica dentro de 10 semanas após a administração final
• Um desvio da faixa de referência normal de pressão arterial, frequência de pulso, temperatura corporal ou ECG de 12 derivações
• PT ou aPTT em testes de coagulação sanguínea fora dos limites de referência superior ou inferior (PT: 9,9 a 15,4 seg.; aPTT: 22,5 a 49,5 seg.)
• Doença gastrointestinal superior (por ex. náuseas, vômitos, dor de estômago) dentro de 7 dias antes do estudo
• Doença hepática concomitante ou prévia (p. hepatite viral, lesão hepática induzida por drogas)
• Doença cardíaca concomitante ou anterior (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, angina pectoris, arritmia que requer tratamento)
• Doença respiratória prévia ou concomitante (p. asma brônquica grave, bronquite crônica; exceto por história de asma na infância)
• Doença renal concomitante ou anterior (p. insuficiência renal aguda, glomerulonefrite, nefrite intersticial; exceto por uma história de cálculo)
• Tumor maligno concomitante ou prévio
• Hábito excessivo de fumar ou beber [medida de "excessivo": álcool: média de 45 g/dia (uma garrafa de cerveja de 633 mL contém 25 g de álcool e 180 mL de saquê japonês contém 22 g de álcool), tabagismo: média de 20 cigarros /dia]
• Tratamento anterior com YM150