急性単純性結腸憩室炎患者の外来での抗生物質を使用しない管理 (P-VOD)
2015年1月23日 更新者：Uppsala University
抗生物質を使用しない外来患者としての単純性憩室炎患者の管理
以前の多施設共同研究 NCT 01008488 では、CT で証明された単純な憩室炎を患う患者は、穿孔や膿瘍などの重篤な合併症を発症するリスクが非常に低い (1.4%) ことが示されています。 問題は、入院が必要かどうか、そしてその場合に患者が抗生物質なしで帰宅できるかどうかです。
この研究の目的は、合併症のない結腸憩室炎に対する外来患者の管理が再入院や合併症なしに可能かどうかを評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
救急治療室では、コンピュータ断層撮影法で急性単純性憩室炎と確認されたすべての患者が、研究への参加について尋ねられます。
参加を承諾した場合は、痛み止めの薬をもらって帰宅させられます。
毎朝、結腸直腸病棟の看護師が患者に電話して症状について尋ねます。
患者は10日以内に手術室を訪れることになる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
161
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västmanland
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Västerås、Västmanland、スウェーデン、72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CTスキャンで急性単純憩室炎が確認された患者は外来でどのように管理を受けるべきですか
説明
包含基準:
- 成人（18歳以上の年齢、急性腹痛（持続期間<3日）、腹部の圧痛、炎症パラメータの上昇、単純な憩室炎のCTスキャンの兆候（膿瘍または自由空気の兆候なし）。
除外基準:
- びまん性腹膜炎 敗血症または膿瘍、乾燥 口から水分を摂取できない患者、非経口モルヒネ治療を繰り返す必要がある重度の痛み、免疫不全患者（免疫不全患者を含む） ステロイド治療中、妊娠、認知症、その他の理由で入院が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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憩室炎の外来患者
研究への参加を受け入れるすべての急性単純憩室炎患者が研究に登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3か月の追跡調査以内の参加者の入院および合併症の数。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院の理由、晩期合併症、排便の必要性、費用を評価するため
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mats Enlund, Ass. Prof、Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月23日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。