急性单纯性结肠憩室炎患者的门诊非抗生素治疗 (P-VOD)
2015年1月23日 更新者:Uppsala University
无并发症憩室炎患者门诊治疗和无抗生素治疗
先前的多中心研究 NCT 01008488 表明,经 CT 证实为单纯性憩室炎的患者发生穿孔或脓肿等严重并发症的风险非常低 (1.4%)。 问题是是否需要住院治疗,以及这种情况下的患者是否可以在没有抗生素的情况下回家。
本研究的目的是评估门诊治疗无并发症的结肠憩室炎是否可以在没有再入院或并发症的情况下进行。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在急诊室,将询问所有经计算机断层扫描证实为急性单纯性憩室炎的患者是否参与该研究。
如果他们接受参与,他们将带着止痛药被送回家。
每天早上,我们结直肠科的一名护士都会打电话给患者询问病情。
患者将在 10 天内到手术室就诊。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
161
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Västmanland
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Västerås、Västmanland、瑞典、72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
CT扫描证实急性单纯性憩室炎患者如何接受门诊治疗
描述
纳入标准:
- 成人(18 岁以上、急性腹痛(持续时间< 3 天)、腹部压痛、炎症参数升高、无并发症憩室炎的 CT 扫描征象(无脓肿或游离气体征象)。
排除标准:
- 弥漫性腹膜炎败血症或脓肿,干燥无法口服液体的患者,需要反复注射吗啡治疗的剧烈疼痛,免疫缺陷患者,包括。 类固醇治疗、怀孕、痴呆、因其他原因需要住院治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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憩室炎门诊病人
所有患有急性无并发症憩室炎的患者都将被纳入研究。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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随访三个月内参与者的入院人数和并发症。
大体时间:三个月
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估入院原因、晚期并发症、肠道休息的需要和费用
大体时间:三个月
|
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Mats Enlund, Ass. Prof、Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月20日
首次发布 (估计)
2012年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月23日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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