Manejo ambulatorio, sin antibióticos, de pacientes con diverticulitis colónica aguda no complicada (P-VOD)
23 de enero de 2015 actualizado por: Uppsala University
Manejo de pacientes con diverticulitis no complicada de forma ambulatoria y sin antibióticos
El estudio multicéntrico anterior NCT 01008488 indica que un paciente con diverticulitis no complicada comprobada por TC tiene un riesgo muy bajo (1,4 %) de desarrollar complicaciones graves como perforaciones o abscesos. La pregunta es si es necesaria o no la hospitalización, y si los pacientes en ese caso podrían volver a casa sin antibióticos.
El propósito de este estudio es evaluar si es posible el manejo ambulatorio de la diverticulitis colónica no complicada sin reingresos ni complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En la sala de emergencias, a todos los pacientes con diverticulitis aguda no complicada verificada por tomografía computarizada se les preguntará sobre su participación en el estudio.
Si aceptan la participación, serán enviados a casa con medicamentos para aliviar el dolor.
Todas las mañanas una enfermera de nuestra unidad colorrectal llama al paciente preguntando por su condición.
Los pacientes tendrán una visita en la unidad de cirugía dentro de los 10 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
161
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Suecia, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con diverticulitis aguda no complicada variable por tomografía computarizada son aptos para el tratamiento ambulatorio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años, dolor abdominal agudo (Duración < 3 días), sensibilidad abdominal, parámetros inflamatorios elevados, signo de diverticulitis no complicada en la tomografía computarizada (sin signos de absceso o aire libre).
Criterio de exclusión:
- peritonitis difusa sepsis o absceso, sequedad Pacientes que no pueden ingerir líquidos por vía oral, dolor intenso con necesidad de tratamiento repetido con morfina parenteral, pacientes inmunológicamente deficientes incl. tratamiento con esteroides, embarazo, demencia, pacientes que necesitan hospitalización por otras razones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes ambulatorios en diverticulitis
Todos los pacientes con diverticulitis aguda no complicada que acepten participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de ingresos y complicaciones entre los participantes dentro de los tres meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar motivo de ingreso hospitalario, complicaciones tardías, necesidad de reposo y costos
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-VOD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .