La gestione ambulatoriale e non antibiotica dei pazienti con diverticolite del colon acuta non complicata (P-VOD)
23 gennaio 2015 aggiornato da: Uppsala University
Gestione dei pazienti con diverticolite non complicata in regime ambulatoriale e senza antibiotici
Il precedente studio multicentrico NCT 01008488 indica che un paziente con diverticolite non complicata provata da TC ha un rischio molto basso (1,4%) di sviluppare complicanze gravi come perforazioni o ascessi. La domanda è se sia necessario o meno il ricovero e se i pazienti in quel caso potrebbero tornare a casa senza antibiotici.
Lo scopo di questo studio è valutare se la gestione ambulatoriale della diverticolite del colon non complicata sia possibile senza riammissione o complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al pronto soccorso a tutti i pazienti con diverticolite acuta non complicata accertata mediante tomografia computerizzata verrà chiesto di partecipare allo studio.
Se accetteranno la partecipazione, verranno rimandati a casa con antidolorifici.
Ogni mattina un'infermiera della nostra unità colorettale chiama il paziente chiedendo informazioni sulla condizione.
I pazienti avranno una visita presso l'unità chirurgica entro 10 giorni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
161
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Svezia, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diverticolite acuta non complicata variata da TAC come possono essere sottoposti a trattamento ambulatoriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (età superiore a 18 anni, dolore addominale acuto (durata < 3 giorni), dolorabilità addominale, parametri infiammatori elevati, segno TAC di diverticolite non complicata (senza segno di ascesso o aria libera).
Criteri di esclusione:
- peritonite diffusa sepsi o ascesso, secchezza Pazienti che non sono in grado di assumere liquidi per via orale, dolore intenso con necessità di ripetuti trattamenti parenterali con morfina, pazienti con deficienza immunologica incl. trattamento con steroidi, gravidanza, demenza, pazienti che necessitano di ricovero per altri motivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ambulatori in diverticolite
Tutti i pazienti con diverticolite acuta non complicata che accetteranno la partecipazione allo studio saranno arruolati nello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di ricoveri e complicanze tra i partecipanti entro tre mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare il motivo del ricovero ospedaliero, le complicanze tardive, la necessità di riposo intestinale ei costi
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-VOD
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