Tratamento ambulatorial, sem antibióticos, de pacientes com diverticulite colônica aguda não complicada (P-VOD)
23 de janeiro de 2015 atualizado por: Uppsala University
Manejo de pacientes com diverticulite não complicada em ambulatório e sem antibióticos
O estudo multicêntrico anterior NCT 01008488 indica que um paciente com diverticulite não complicada comprovada por TC tem um risco muito baixo (1,4%) de desenvolver complicações graves, como perfurações ou abscessos. A questão é se a hospitalização é necessária ou não, e se os pacientes nesse caso poderiam voltar para casa sem antibióticos.
O objetivo deste estudo é avaliar se o tratamento ambulatorial na diverticulite colônica não complicada é possível sem reinternação ou complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Na sala de emergência, todos os pacientes com diverticulite aguda não complicada verificada por tomografia computadorizada serão questionados sobre a participação no estudo.
Se aceitarem a participação, serão enviados para casa com medicamentos para alívio da dor.
Todas as manhãs, uma enfermeira de nossa unidade colorretal liga para o paciente perguntando sobre a condição.
Os pacientes terão uma visita na unidade de cirurgia dentro de 10 dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
161
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Suécia, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diverticulite aguda não complicada variada por tomografia computadorizada como podem ser submetidos a tratamento ambulatorial
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (idade acima de 18 anos, dor abdominal aguda (duração < 3 dias), sensibilidade abdominal, parâmetros inflamatórios elevados, sinal de diverticulite não complicada na tomografia computadorizada (sem sinal de abscesso ou ar livre).
Critério de exclusão:
- peritonite difusa sepse ou abscesso, ressecamento Pacientes incapazes de ingerir líquidos por via oral, dor intensa com necessidade de tratamento repetido com morfina parenteral, pacientes com deficiência imunológica incl. tratamento com esteróides, gravidez, demência, pacientes que precisam de hospitalização por outros motivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes ambulatoriais em diverticulite
Todos os pacientes com diverticulite aguda não complicada que aceitarem a participação no estudo serão incluídos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de internações e complicações entre os participantes em três meses de seguimento.
Prazo: Três meses
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar motivo de internação, complicações tardias, necessidade de repouso intestinal e custos
Prazo: Três meses
|
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-VOD
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