Die ambulante, nicht antibiotische Behandlung von Patienten mit akuter unkomplizierter Dickdarmdivertikulitis (P-VOD)
23. Januar 2015 aktualisiert von: Uppsala University
Behandlung von Patienten mit unkomplizierter Divertikulitis ambulant und ohne Antibiotika
Die frühere multizentrische Studie NCT 01008488 weist darauf hin, dass ein Patient mit CT-geprüfter unkomplizierter Divertikulitis ein sehr geringes Risiko (1,4 %) hat, schwere Komplikationen wie Perforationen oder Abszesse zu entwickeln. Die Frage ist, ob ein Krankenhausaufenthalt notwendig ist und ob die Patienten in diesem Fall ohne Antibiotika nach Hause zurückkehren könnten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob eine ambulante Behandlung einer unkomplizierten Kolondivertikulitis ohne Rückübernahme oder Komplikationen möglich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Notaufnahme werden alle Patienten mit computertomographisch bestätigter akuter unkomplizierter Divertikulitis zur Teilnahme an der Studie befragt.
Wenn sie die Teilnahme akzeptieren, werden sie mit Schmerzmitteln nach Hause geschickt.
Jeden Morgen ruft eine Krankenschwester unserer kolorektalen Abteilung den Patienten an und fragt ihn nach seinem Zustand.
Die Patienten erhalten innerhalb von 10 Tagen einen Besuch in der Operationsabteilung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
161
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Schweden, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit CT-gestützter akuter unkomplizierter Divertikulitis können ambulant behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter über 18 Jahre), akute Bauchschmerzen (Dauer < 3 Tage), Druckempfindlichkeit im Bauchraum, erhöhte Entzündungsparameter, CT-Anzeichen einer unkomplizierten Divertikulitis (ohne Anzeichen eines Abszesses oder freier Luft).
Ausschlusskriterien:
- diffuse Peritonitis, Sepsis oder Abszess, Austrocknung, Patienten, die nicht in der Lage sind, Flüssigkeiten oral aufzunehmen, starke Schmerzen mit der Notwendigkeit einer wiederholten parenteralen Morphinbehandlung, Patienten mit Immunschwäche inkl. Steroidbehandlung, Schwangerschaft, Demenz, Patienten, die aus anderen Gründen einen Krankenhausaufenthalt benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ambulante Patienten bei Divertikulitis
Alle Patienten mit akuter unkomplizierter Divertikulitis, die die Teilnahme an der Studie akzeptieren, werden in die Studie aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Einweisungen und Komplikationen bei den Teilnehmern innerhalb der Nachbeobachtungszeit von drei Monaten.
Zeitfenster: Drei Monate
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Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um den Grund der Krankenhauseinweisung, Spätkomplikationen, die Notwendigkeit einer Darmruhe und die Kosten zu bewerten
Zeitfenster: Drei Monate
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-VOD
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