Den polikliniska, icke-antibiotiska behandlingen av patienter med akut okomplicerad kolondivertikulit (P-VOD)
23 januari 2015 uppdaterad av: Uppsala University
Hantering av patienter med okomplicerad divertikulit som poliklinisk och utan antibiotika
Tidigare multicenterstudie NCT 01008488 indikerar att en patient med CT-beprövad okomplicerad divertikulit har en mycket låg risk (1,4 %) att utveckla svåra komplikationer såsom perforationer eller abscesser. Frågan är om sjukhusvistelse är nödvändig eller inte, och om patienter i så fall skulle kunna återvända hem utan antibiotika.
Syftet med denna studie är att utvärdera om poliklinisk behandling av okomplicerad kolondivertikulit är möjlig utan återinläggning eller komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
På akuten kommer alla patienter med datortomografi verifierad akut okomplicerad divertikulit att tillfrågas om deltagande i studien.
Om de accepterar deltagandet kommer de att skickas hem med smärtstillande medicin.
Varje morgon ringer en sjuksköterska från vår kolorektalavdelning patienten och frågar om tillståndet.
Patienterna kommer att få besök på operationsenheten inom 10 dagar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
161
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Sverige, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med CT-skanning varierad akut okomplicerad divertikulit hur kan man genomgå poliklinisk behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder över 18 år, akut buksmärta (varaktighet < 3 dagar), ömhet i buken, förhöjda inflammatoriska parametrar, CT-skanning tecken på okomplicerad divertikulit (utan tecken på abscess eller fri luft).
Exklusions kriterier:
- diffus peritonit sepsis eller abscess, uttorkning Patienter som inte klarar av att ta in vätska oralt, svår smärta med behov av upprepad parenteral morfinbehandling, patienter med immunbrist inkl. steroidbehandling, graviditet, demens, patienter som behöver sjukhusvård av andra orsaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Polispatienter vid divertikulit
Alla patienter med akut okomplicerad divertikulit hur acceptera deltagande i studien kommer att inkluderas i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal inläggningar och komplikationer bland deltagare inom tre månaders uppföljning.
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera orsaken till sjukhusinläggning, sena komplikationer, behov av tarmvila och kostnader
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-VOD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .