De poliklinische, niet-antibioticabehandeling van patiënten met acute ongecompliceerde colondiverticulitis (P-VOD)
23 januari 2015 bijgewerkt door: Uppsala University
Beheer van patiënten met ongecompliceerde diverticulitis als poliklinische patiënt en zonder antibiotica
Eerder multicenter onderzoek NCT 01008488 geeft aan dat een patiënt met CT-bewezen ongecompliceerde diverticulitis een zeer laag risico (1,4%) heeft op het ontwikkelen van ernstige complicaties zoals perforaties of abcessen. De vraag is of ziekenhuisopname nodig is en of patiënten in dat geval zonder antibiotica weer naar huis kunnen.
Het doel van deze studie is om te evalueren of poliklinische behandeling van ongecompliceerde colon diverticulitis mogelijk is zonder heropname of complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Op de spoedeisende hulp zullen alle patiënten met computertomografie geverifieerde acute ongecompliceerde diverticulitis worden gevraagd over deelname aan het onderzoek.
Als ze de deelname accepteren, krijgen ze pijnstillers mee naar huis.
Elke ochtend belt een verpleegkundige van onze colorectale afdeling de patiënt op om te vragen naar de aandoening.
Binnen 10 dagen krijgen de patiënten een bezoek op de operatieafdeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
161
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Zweden, 72189
- Colorectal unit, department of surgery Västmanland Hospital Västerås
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een CT-scan variërende acute ongecompliceerde diverticulitis, hoe kunnen ze ambulante behandeling ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (ouder dan 18 jaar, acute buikpijn (Duur < 3 dagen), gevoelige buik, verhoogde ontstekingsparameters, CT-scan teken van ongecompliceerde diverticulitis (zonder teken van abces of vrije lucht).
Uitsluitingscriteria:
- diffuse peritonitis sepsis of abces, uitdroging Patiënten die niet in staat zijn oraal vocht in te nemen, ernstige pijn waarbij herhaalde parenterale morfinebehandeling nodig is, immunologische deficiënte patiënten incl. behandeling met steroïden, zwangerschap, dementie, patiënten die om andere redenen in het ziekenhuis moeten worden opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Poliklinische patiënten met diverticulitis
Alle patiënten met acute ongecompliceerde diverticulitis die deelname aan het onderzoek aanvaarden, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal opnames en complicaties bij deelnemer binnen drie maanden follow-up.
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om reden van ziekenhuisopname, late complicaties, behoefte aan stoelgang en kosten te evalueren
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mats Enlund, Ass. Prof, Centre of Clinical Research of Uppsala University, Västmanlands Hospital Västerås
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-VOD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .